Trastuzumab rezetecan pour injection | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
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- Entreprise
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- 1. Monothérapie chez les adultes ayant un NSCLC localement avancé non résécable ou métastatique avec mutation activatrice de HER2 (ERBB2) ayant reçu au moins un traitement systémique. Cette indication bénéficie d’une approbation conditionnelle ; l’approbation complète dépend des résultats d’une étude confirmatoire. 2. Monothérapie chez les adultes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 positif ayant reçu au moins un traitement anti-HER2. 3. Monothérapie chez les adultes ayant un cancer colorectal HER2 positif après échec de l’oxaliplatine, du fluorouracile et de l’irinotécan.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2026-08-04. Informations de prescription du fabricant pour la Chine continentale.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité aux adultes ayant un NSCLC localement avancé non résécable ou métastatique avec mutation activatrice de HER2 (ERBB2) ayant reçu au moins un traitement systémique.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.