Trastuzumab rezetecan untuk injeksi | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Perusahaan
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- 1. Monoterapi untuk orang dewasa dengan NSCLC lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan mutasi aktivator HER2 (ERBB2) yang pernah menerima setidaknya satu terapi sistemik. Indikasi ini mendapat persetujuan bersyarat; persetujuan penuh bergantung pada hasil studi verifikasi. 2. Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanker payudara lanjut lokal atau metastatik positif HER2 yang pernah menerima setidaknya satu pengobatan anti-HER2. 3. Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanker kolorektal positif HER2 setelah kegagalan oxaliplatin, fluorouracil dan irinotecan.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2026-08-04. Informasi peresepan produsen untuk Tiongkok daratan.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada orang dewasa dengan NSCLC lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan mutasi aktivator HER2 (ERBB2) yang pernah menerima setidaknya satu terapi sistemik.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.