Trastuzumab rezetecan per iniezione | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Azienda
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- 1. Monoterapia per adulti con NSCLC localmente avanzato non resecabile o metastatico con mutazione attivante di HER2 (ERBB2) che hanno ricevuto almeno una terapia sistemica. Questa indicazione ha un’approvazione condizionata; l’approvazione completa dipende dai risultati di uno studio confermativo. 2. Monoterapia per adulti con cancro al seno localmente avanzato o metastatico HER2-positivo che hanno ricevuto almeno un trattamento anti-HER2. 3. Monoterapia per adulti con cancro colorettale HER2-positivo dopo fallimento di oxaliplatino, fluorouracile e irinotecan.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2026-08-04. Informazioni di prescrizione del produttore per la Cina continentale.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato ad adulti con NSCLC localmente avanzato non resecabile o metastatico con mutazione attivante di HER2 (ERBB2) che hanno ricevuto almeno una terapia sistemica.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.