Trastuzumab rezetecan untuk suntikan | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- 1. Monoterapi untuk orang dewasa dengan NSCLC lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik dengan mutasi pengaktif HER2 (ERBB2) yang pernah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik. Indikasi ini mendapat kelulusan bersyarat; kelulusan penuh bergantung pada keputusan kajian pengesahan. 2. Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanser payu dara lanjut setempat atau metastatik positif HER2 yang pernah menerima sekurang-kurangnya satu rawatan anti-HER2. 3. Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanser kolorektal positif HER2 selepas kegagalan oxaliplatin, fluorouracil dan irinotecan.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2026-08-04. Maklumat preskripsi pengilang untuk tanah besar China.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada orang dewasa dengan NSCLC lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik dengan mutasi pengaktif HER2 (ERBB2) yang pernah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.