Trastuzumab rezetecan для инъекций | China Drugs ListTrastuzumab rezetecan for injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Компания
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- 1. Монотерапия для взрослых с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим NSCLC с активирующей мутацией HER2 (ERBB2), получивших как минимум одну системную терапию. Это показание имеет условное одобрение; полное одобрение зависит от результатов подтверждающего исследования. 2. Монотерапия для взрослых с местнораспространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших как минимум одно анти-HER2 лечение. 3. Монотерапия для взрослых с HER2-положительным колоректальным раком после неудачи оксалиплатина, фторурацила и иринотекана.1. Monotherapy for adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy. This indication has conditional approval; full approval depends on confirmatory study results. 2. Monotherapy for adults with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have received at least one anti-HER2 treatment. 3. Monotherapy for adults with HER2-positive colorectal cancer after failure of oxaliplatin, fluorouracil and irinotecan.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2026-08-04. Инструкция производителя по применению для материкового Китая.Source date(s): 2026-08-04. Manufacturer prescribing information for Mainland China.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только для взрослых с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим NSCLC с активирующей мутацией HER2 (ERBB2), получивших как минимум одну системную терапию.Limited to adults with unresectable locally advanced or metastatic NSCLC with an activating HER2 (ERBB2) mutation who have received at least one systemic therapy.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.