Telitacicept pour injection | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List
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- Type de médicament
- Médicament biologiqueBiologic
- Domaine thérapeutique
- Immunologie et rhumatologieImmunology & rheumatology
- Indications de la source publique
- Lupus érythémateux systémique (SLE) : en association avec le traitement standard, pour les adultes ayant un SLE actif, avec autoanticorps positifs et une activité de la maladie durablement élevée malgré le traitement standard (par exemple, anticorps anti-dsDNA positifs avec complément bas et score SELENA-SLEDAI d’au moins 8). Polyarthrite rhumatoïde : en association avec le méthotrexate, pour les adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère avec réponse insuffisante au méthotrexate. Myasthénie généralisée (gMG) : en association avec les traitements standard, pour les adultes ayant une gMG avec anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (AChR) positifs.Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025, 2026. Indications transcrites à partir du dossier public soumis à la NHSA par le fabricant ; cela ne vérifie pas l’intégralité des informations actuelles de prescription.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Limites de l'information de prescription
- Indications vérifiées dans un dossier public officiel. Les informations originales complètes de prescription restent indisponibles.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : (1) adultes ayant un SLE actif, avec autoanticorps positifs et une activité de la maladie durablement élevée malgré le traitement standard (par exemple, anticorps anti-dsDNA positifs avec complément bas et score SELENA-SLEDAI d’au moins 8) ; (2) adultes ayant une myasthénie généralisée (gMG) avec anticorps anti-AChR positifs.Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.