Telitacicept untuk injeksi | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- Imunologi dan reumatologiImmunology & rheumatology
- Indikasi dalam sumber publik
- Lupus eritematosus sistemik (SLE): dikombinasikan dengan terapi standar, untuk orang dewasa dengan SLE aktif, positif autoantibodi dan aktivitas penyakit yang tetap tinggi walaupun menerima terapi standar (contohnya, antibodi anti-dsDNA positif dengan komplemen rendah dan skor SELENA-SLEDAI setidaknya 8). Artritis reumatoid: dikombinasikan dengan methotrexate, untuk orang dewasa dengan artritis reumatoid aktif sedang hingga berat dengan respons yang tidak memadai terhadap methotrexate. Miastenia gravis menyeluruh (gMG): dikombinasikan dengan pengobatan standar, untuk orang dewasa dengan gMG positif antibodi terhadap reseptor asetilkolin (AChR).Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025, 2026. Indikasi disalin dari pengajuan publik produsen kepada NHSA; ini bukan verifikasi label terkini yang lengkap.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Keterbatasan informasi resep
- Indikasi ditinjau berdasarkan pengajuan publik resmi. Informasi peresepan asal yang lengkap masih tidak tersedia.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: (1) orang dewasa dengan SLE aktif, positif autoantibodi dan aktivitas penyakit yang tetap tinggi walaupun menerima terapi standar (contohnya, antibodi anti-dsDNA positif dengan komplemen rendah dan skor SELENA-SLEDAI setidaknya 8); (2) orang dewasa dengan miastenia gravis menyeluruh (gMG) positif antibodi anti-AChR.Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.