Telitacicept для инъекций | China Drugs ListTelitacicept for Injection | China Drugs List

Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.

Тип лекарства
Биологический препаратBiologic
Область терапии
Иммунология и ревматологияImmunology & rheumatology
Показания из публичного источника
Системная красная волчанка (СКВ): в сочетании со стандартной терапией у взрослых с активной СКВ, положительным результатом на аутоантитела и стойко высокой активностью заболевания несмотря на стандартную терапию (например, положительные антитела к dsDNA при низком уровне комплемента и оценке SELENA-SLEDAI не менее 8). Ревматоидный артрит: в сочетании с метотрексатом у взрослых с активным ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени при недостаточном ответе на метотрексат. Генерализованная миастения (gMG): в сочетании со стандартными методами лечения у взрослых с gMG и антителами к ацетилхолиновому рецептору (AChR).Systemic lupus erythematosus (SLE): in combination with standard therapy, for adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8). Rheumatoid arthritis: in combination with methotrexate, for adults with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate. Generalized myasthenia gravis (gMG): in combination with standard treatments, for adults with anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive gMG.
Источник и границы показаний
Дата(ы) источника: 2025, 2026. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
Ограничения инструкции
Показания сверены с официальной общедоступной заявкой. Полная оригинальная инструкция по применению по-прежнему недоступна.Indications checked against an official public submission. The full original prescribing information is still unavailable.
Статус доступности в Китае
Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Зарубежный статус
Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
Страховая классификация
Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
Версия страхового перечня
Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
Ограничения покрытия
Только для: (1) взрослых с активной СКВ, положительным результатом на аутоантитела и стойко высокой активностью заболевания несмотря на стандартную терапию (например, положительные антитела к dsDNA при низком уровне комплемента и оценке SELENA-SLEDAI не менее 8); (2) взрослых с генерализованной миастенией (gMG) и антителами к AChR.Limited to: (1) adults with active, autoantibody-positive SLE and persistently high disease activity despite standard therapy (for example, positive anti-dsDNA antibodies with low complement and a SELENA-SLEDAI score of at least 8); (2) adults with anti-AChR antibody-positive generalized myasthenia gravis (gMG).
Период покрытия
2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Примечания проверки покрытия
Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Источники

Открыть интерактивную запись, цены и обсуждение