Denosumab — раствор для инъекций | China Drugs ListDenosumab solution for injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Xgeva
- Компания
- Amgen Europe B.V. (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)Amgen Europe B.V. (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания ЕС: профилактика серьезных костных осложнений у взрослых с распространенными злокачественными опухолями с поражением костей. Лечение гигантоклеточной опухоли кости у взрослых и подростков со зрелым скелетом, когда операция не подходит или вызвала бы тяжелые осложнения. Это резюме не подтверждает показания, одобренные в Китае.Selected EU indications: Prevention of serious bone complications in adults with advanced malignancies involving bone. Treatment of giant cell tumor of bone in adults and skeletally mature adolescents when surgery is unsuitable or would cause severe complications. This summary does not establish the approved indications in China.
- Источник и границы показаний
- Дата обращения к веб-странице: 2026-11-02. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведены ссылки на регуляторную информацию о препарате / подтверждение одобрения; полный действующий документ с инструкцией по применению в ходе этой проверки не проверен.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие китайские показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xgeva
- Xgeva — Европейский публичный отчет об оценке EMAXgeva — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англоязычный первичный регуляторный источник открыт и проверен. Приведены отдельные показания ЕС и держатель регистрационного удостоверения в ЕС; это не подтверждает одобрение в Китае.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Данные проверены: