Tablet Regorafenib | China Drugs ListRegorafenib tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Stivarga
- Perusahaan
- Bayer Pharma AG (pemegang izin UE)Bayer Pharma AG (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi UE terpilih: Monoterapi untuk orang dewasa dengan kanker kolorektal metastatik setelah terapi yang tersedia atau apabila terapi tersebut tidak sesuai, termasuk kemoterapi fluoropirimidina serta terapi anti-VEGF dan anti-EGFR. Juga untuk tumor stroma gastrointestinal yang tidak dapat direseksi atau metastatik setelah progresi atau intoleransi terhadap imatinib dan sunitinib, serta karsinoma hepatoselular setelah sorafenib. Ringkasan ini tidak menetapkan indikasi yang disetujui di China.Selected EU indications: Monotherapy for adults with metastatic colorectal cancer after available therapies or when these are unsuitable, including fluoropyrimidine chemotherapy and anti-VEGF and anti-EGFR therapy. Also for unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors after progression or intolerance on imatinib and sunitinib, and hepatocellular carcinoma after sorafenib. This summary does not establish the approved indications in China.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Halaman web diakses 2026-11-02. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi produk regulasi / bukti persetujuan ditautkan; dokumen informasi peresepan terkini yang lengkap belum diverifikasi dalam peninjauan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini di China dan ketersediaan berkelanjutan di pasar tidak diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stivarga
- Stivarga — laporan penilaian awam Eropa EMAStivarga — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Sumber regulasi primer bahasa Inggris dibuka dan ditinjau. Indikasi UE terpilih dan pemegang izin UE dilaporkan; ini bukan bukti persetujuan di China.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Bukti ditinjau: