Macitentan compresse | China Drugs ListMacitentan tablets | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
Altri
- Marchio
- Opsumit
- Azienda
- Janssen Pharmaceutica NV (titolare dell’autorizzazione nell’UE)Janssen Pharmaceutica NV (EU authorization holder)
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- CardiovascolareCardiovascular
- Indicazioni nella fonte pubblica
- UE: trattamento a lungo termine dell’ipertensione arteriosa polmonare negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni con classe funzionale OMS II o III, da solo o con un’altra terapia per l’ipertensione arteriosa polmonare. La presentazione appropriata in compresse dipende dall’età e dal peso corporeo.EU: Long-term treatment of pulmonary arterial hypertension in adults and children aged 2 years or older with WHO functional class II or III, alone or with other PAH therapy. The appropriate tablet presentation depends on age and body weight.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Panoramica EPAR e dettagli del prodotto EMA in inglese consultati il 2026-11-02. Indicazioni estere selezionate; non stabilisce le indicazioni autorizzate in Cina.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Sono collegate informazioni regolatorie sul prodotto o evidenze di autorizzazione; in questa revisione non è stato verificato un documento completo e aggiornato di informazioni prescrittive.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Stato di disponibilità in Cina
- L’autorizzazione cinese, le indicazioni autorizzate localmente e la disponibilità attuale non sono state verificate indipendentemente in questa importazione.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Stato all'estero
- Consultare le evidenze dell’autorità regolatoria o del produttore esteri ai link. Autorizzazione e indicazioni dipendono dalla giurisdizione; la fornitura attuale non è accertata.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Classificazione assicurativa
- Non ancora verificatoNot yet verified
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Verifica della copertura assicurativa sanitaria nazionale cinese in attesaChinese national insurance review pending
- Note di verifica della copertura
- Per questa aggiunta non è stata formulata alcuna determinazione sul rimborso; l’assenza di informazioni non prova l’esclusione.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Fonti
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opsumit
- Opsumit — panoramica del medicinale e dettagli del prodotto EMAOpsumit — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Fonte primaria in inglese esaminata. Queste evidenze descrivono la giurisdizione estera citata e non verificano l’autorizzazione, le indicazioni, il rimborso o la disponibilità sul mercato in Cina.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Scheda di autorizzazione HPRA di OpsumitHPRA Opsumit authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Identifica il titolare dell’autorizzazione nell’UE; non è prova di autorizzazione cinese.Identifies EU authorization holder; not Chinese approval evidence.
Evidenze esaminate: