Macitentan — таблетки | China Drugs ListMacitentan tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Opsumit
- Компания
- Janssen Pharmaceutica NV (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)Janssen Pharmaceutica NV (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- Сердечно-сосудистые заболеванияCardiovascular
- Показания из публичного источника
- ЕС: длительное лечение легочной артериальной гипертензии у взрослых и детей от 2 лет с функциональным классом II или III по ВОЗ, отдельно или с другой терапией ЛАГ. Подходящая таблетированная форма зависит от возраста и массы тела.EU: Long-term treatment of pulmonary arterial hypertension in adults and children aged 2 years or older with WHO functional class II or III, alone or with other PAH therapy. The appropriate tablet presentation depends on age and body weight.
- Источник и границы показаний
- Англоязычный обзор EMA EPAR и сведения о препарате; дата обращения: 2026-11-02. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведены ссылки на регуляторную информацию о препарате / подтверждение одобрения; полный действующий документ с инструкцией по применению в ходе этой проверки не проверен.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, местные одобренные показания и текущая доступность при этом импорте независимо не проверялись.Chinese approval, locally approved indications and current availability have not been independently verified in this import.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opsumit
- Opsumit — обзор и сведения о препарате EMAOpsumit — EMA medicine overview and product details
Regulatory medicine overview · English EMA EPAR overview and product details accessed 2026-11-02
Англоязычный первичный источник проверен. Эти данные относятся к указанной зарубежной юрисдикции и не подтверждают одобрение, показания, возмещение расходов или доступность на рынке Китая.English primary source reviewed. This evidence describes the cited overseas jurisdiction and does not verify Chinese approval, indications, reimbursement or market availability.
- Регистрационная запись HPRA для OpsumitHPRA Opsumit authorization record
Regulatory authorization record · Accessed 2026-11-02
Указывает держателя регистрационного удостоверения в ЕС; не подтверждает одобрение в Китае.Identifies EU authorization holder; not Chinese approval evidence.
Данные проверены: