Zurletrectinib Tabletten | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit soliden Tumoren, die sämtliche folgenden Bedingungen erfüllen: mittels vollständig validiertem Test nachgewiesene NTRK-Genfusion ohne bekannte erworbene Resistenzmutation; lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung oder eine Erkrankung, bei der eine Resektion wahrscheinlich schwere Komplikationen verursachen würde; sowie keine zufriedenstellende Behandlungsalternative oder Versagen einer vorherigen Behandlung. Die bedingte Zulassung beruht auf einem Surrogatendpunkt. Daten zu klinischen Endpunkten liegen noch nicht vor; Wirksamkeit und Sicherheit müssen nach der Zulassung weiter bestätigt werden.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen spiegeln die zitierte frühere Zulassung wider, nicht sämtliche Indikationen mit Stand 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
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