Zurletrectinib comprimés | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
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- Entreprise
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus ayant des tumeurs solides répondant à toutes les conditions suivantes : fusion du gène NTRK identifiée par un test entièrement validé, sans mutation acquise de résistance connue ; maladie localement avancée ou métastatique, ou maladie pour laquelle la résection risque d’entraîner des complications sévères ; et absence de traitement alternatif satisfaisant ou échec du traitement antérieur. L’approbation conditionnelle repose sur un critère de substitution. Les données sur les critères cliniques ne sont pas encore disponibles ; l’efficacité et la sécurité doivent être confirmées après l’approbation.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025, 2026. Les indications reflètent l’approbation historique citée, et non l’ensemble des indications en vigueur en 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Aucune correspondance dans la liste nationale 2025 ; examen manuel en attenteNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Notes de vérification de couverture
- L’absence de correspondance dans le répertoire extrait ne prouve pas une exclusion. Les formulations composées nécessitent encore un examen manuel.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.