Tablet Zurletrectinib | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Perusahaan
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Untuk orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun dan lebih tua dengan tumor padat yang memenuhi semua syarat berikut: fusi gen NTRK diidentifikasi melalui uji yang sepenuhnya tervalidasi, tanpa mutasi resistensi diperoleh yang diketahui; penyakit lanjut lokal atau metastatik, atau penyakit yang reseksinya kemungkinan menyebabkan komplikasi berat; dan tidak ada pengobatan alternatif yang memuaskan atau kegagalan pengobatan sebelumnya. Persetujuan bersyarat berdasarkan titik akhir pengganti. Data titik akhir klinis belum tersedia; efektivitas dan keamanan memerlukan verifikasi lanjut setelah persetujuan.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2025, 2026. Indikasi mencerminkan persetujuan sebelumnya yang dikutip, bukan keseluruhan indikasi per 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Tidak ada kecocokan dalam daftar nasional 2025; tinjauan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Catatan verifikasi asuransi
- Ketiadaan kecocokan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi senyawa masih memerlukan tinjauan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.