Zurletrectinib compresse | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Azienda
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con tumori solidi che soddisfano tutte le seguenti condizioni: fusione del gene NTRK identificata mediante un test pienamente validato, senza mutazione acquisita di resistenza nota; malattia localmente avanzata o metastatica, oppure malattia per cui la resezione potrebbe causare gravi complicanze; e assenza di trattamento alternativo soddisfacente o fallimento del precedente trattamento. L’approvazione condizionata si basa su un endpoint surrogato. I dati sugli endpoint clinici non sono ancora disponibili; efficacia e sicurezza richiedono ulteriore conferma dopo l’approvazione.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2025, 2026. Le indicazioni riflettono l’approvazione storica citata, non l’insieme completo delle indicazioni al 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Nessuna corrispondenza nell’elenco nazionale 2025; revisione manuale in sospesoNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Note di verifica della copertura
- L’assenza di corrispondenze nel repertorio estratto non dimostra l’esclusione. Le formulazioni composte richiedono ancora una revisione manuale.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.