Tablet Zurletrectinib | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Syarikat
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Untuk orang dewasa dan remaja berumur 12 tahun dan ke atas dengan tumor pepejal yang memenuhi semua syarat berikut: fusi gen NTRK dikenal pasti melalui ujian yang disahkan sepenuhnya, tanpa mutasi kerintangan diperoleh yang diketahui; penyakit lanjut setempat atau metastatik, atau penyakit yang reseksinya berkemungkinan menyebabkan komplikasi teruk; dan tiada rawatan alternatif yang memuaskan atau kegagalan rawatan terdahulu. Kelulusan bersyarat berdasarkan titik akhir surrogat. Data titik akhir klinikal belum tersedia; keberkesanan dan keselamatan memerlukan pengesahan lanjut selepas kelulusan.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025, 2026. Indikasi mencerminkan kelulusan terdahulu yang dipetik, bukan keseluruhan indikasi setakat 2026.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.