Zurletrectinib — таблетки | China Drugs ListZurletrectinib tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Компания
- Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с солидными опухолями, отвечающими всем следующим условиям: слияние гена NTRK, выявленное полностью валидированным тестом, без известной приобретенной мутации резистентности; местнораспространенное или метастатическое заболевание либо заболевание, при котором резекция с высокой вероятностью вызовет тяжелые осложнения; отсутствие удовлетворительного альтернативного лечения или неудача предшествующего лечения. Условное одобрение основано на суррогатной конечной точке. Данные по клиническим конечным точкам пока отсутствуют; эффективность и безопасность требуют дальнейшего подтверждения после одобрения.For adults and adolescents aged 12 years and older with solid tumors that meet all of the following conditions: an NTRK gene fusion identified using a fully validated test, without a known acquired resistance mutation; locally advanced or metastatic disease, or disease for which resection is likely to cause severe complications; and no satisfactory alternative treatment or failure of previous treatment. Conditional approval is based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available; efficacy and safety require further confirmation after approval.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2025, 2026. Показания отражают указанное историческое одобрение, а не полный перечень показаний по состоянию на 2026 год.Source date(s): 2025, 2026. Indications reflect the cited historical approval, not the complete indication set as of 2026.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Совпадение в национальном перечне 2025 года не найдено; ожидается ручная проверкаNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Примечания проверки покрытия
- Отсутствие совпадения в извлеченном каталоге не доказывает исключение. Комбинированные препараты по-прежнему требуют ручной проверки.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.