Fruquintinib Kapseln | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Marke
- Elunate / Fruzaqla
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Metastasiertes kolorektales Karzinom: Monotherapie für Patienten, die zuvor eine fluoropyrimidin-, oxaliplatin- und irinotecanbasierte Chemotherapie erhalten haben und eine Anti-VEGF-Behandlung sowie Anti-EGFR-Behandlung (bei RAS-Wildtyp-Erkrankung) erhalten haben oder dafür ungeeignet sind. Endometriumkarzinom: mit Sintilimab bei fortgeschrittener Erkrankung mit funktionsfähiger Mismatch-Reparatur (pMMR) nach Versagen systemischer Krebstherapie, wenn kurative Operation oder kurative Strahlentherapie ungeeignet ist. Die Endometrium-Indikation hat eine bedingte Zulassung aufgrund eines Surrogatendpunkts. Daten zu klinischen Endpunkten liegen noch nicht vor, und Wirksamkeit und Sicherheit müssen nach der Zulassung weiter bestätigt werden. Die vollständige Zulassung hängt von einer laufenden randomisierten kontrollierten Bestätigungsstudie zum klinischen Nutzen von Fruquintinib plus Sintilimab ab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Japan, Vereinigtes Königreich: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) metastasiertes kolorektales Karzinom nach fluoropyrimidin-, oxaliplatin- und irinotecanbasierter Chemotherapie bei Patienten, die eine Anti-VEGF-Behandlung und Anti-EGFR-Behandlung (bei RAS-Wildtyp-Erkrankung) erhalten haben oder dafür ungeeignet sind; (2) Endometriumkarzinom: mit Sintilimab bei fortgeschrittener Erkrankung mit funktionsfähiger Mismatch-Reparatur (pMMR) nach Versagen systemischer Krebstherapie, wenn kurative Operation oder kurative Strahlentherapie ungeeignet ist.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://m.cnpharm.com/c/2019-07-01/497890.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500031/YPSN202500031.pdf
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