Fruquintinib gélules | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
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- Marque
- Elunate / Fruzaqla
- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Cancer colorectal métastatique : monothérapie chez les patients précédemment traités par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, ayant reçu un traitement anti-VEGF et anti-EGFR (pour la maladie RAS de type sauvage) ou non éligibles à ceux-ci. Cancer de l’endomètre : avec sintilimab pour la maladie avancée avec système de réparation des mésappariements fonctionnel (pMMR) après échec d’un traitement anticancéreux systémique, lorsque la chirurgie curative ou la radiothérapie curative ne convient pas. L’indication endométriale bénéficie d’une approbation conditionnelle fondée sur un critère de substitution. Les données sur les critères cliniques ne sont pas encore disponibles, et l’efficacité et la sécurité doivent être confirmées après l’approbation. L’approbation complète dépend d’un essai contrôlé randomisé confirmatoire en cours établissant le bénéfice clinique de fruquintinib plus sintilimab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2025, 2026. Indications transcrites à partir du dossier public soumis à la NHSA par le fabricant ; cela ne vérifie pas l’intégralité des informations actuelles de prescription.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Japon, Royaume-Uni : annonces locales d’approbation / de lancement et sources officielles de prix obtenues. Les indications et les dates sont précisées dans chaque fiche de prix ; les autres marchés n’ont pas fait l’objet d’un examen exhaustif.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : (1) cancer colorectal métastatique après chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, chez les patients ayant reçu un traitement anti-VEGF et anti-EGFR (pour la maladie RAS de type sauvage) ou non éligibles à ceux-ci ; (2) cancer de l’endomètre : avec sintilimab pour la maladie avancée avec système de réparation des mésappariements fonctionnel (pMMR) après échec d’un traitement anticancéreux systémique, lorsque la chirurgie curative ou la radiothérapie curative ne convient pas.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Période de couverture
- 2026-01-01 au 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.