Fruquintinib capsule | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Marchio
- Elunate / Fruzaqla
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Cancro colorettale metastatico: monoterapia per pazienti precedentemente trattati con chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, che hanno ricevuto o non sono idonei al trattamento anti-VEGF e anti-EGFR (per malattia RAS di tipo selvatico). Cancro endometriale: con sintilimab per malattia avanzata con sistema di riparazione degli appaiamenti errati funzionante (pMMR) dopo fallimento della terapia antitumorale sistemica, quando chirurgia curativa o radioterapia curativa non sono idonee. L’indicazione endometriale ha un’approvazione condizionata basata su un endpoint surrogato. I dati sugli endpoint clinici non sono ancora disponibili ed efficacia e sicurezza richiedono ulteriore conferma dopo l’approvazione. L’approvazione completa dipende da uno studio controllato randomizzato confermativo in corso che stabilisca il beneficio clinico di fruquintinib più sintilimab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2025, 2026. Indicazioni trascritte dalla documentazione pubblica presentata dal produttore alla NHSA; non si tratta di una verifica delle informazioni di prescrizione attuali complete.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Giappone, Regno Unito: ottenuti annunci locali di approvazione / lancio e fonti ufficiali dei prezzi. Indicazioni e date sono specificate in ogni scheda prezzo; gli altri mercati non sono stati esaminati in modo esaustivo.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: (1) cancro colorettale metastatico dopo chemioterapia a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, in pazienti che hanno ricevuto o non sono idonei al trattamento anti-VEGF e anti-EGFR (per malattia RAS di tipo selvatico); (2) cancro endometriale: con sintilimab per malattia avanzata con sistema di riparazione degli appaiamenti errati funzionante (pMMR) dopo fallimento della terapia antitumorale sistemica, quando chirurgia curativa o radioterapia curativa non sono idonee.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.