Kapsul Fruquintinib | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenama
- Elunate / Fruzaqla
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Kanser kolorektal metastatik: monoterapi untuk pesakit yang pernah dirawat dengan kemoterapi berasaskan fluoropirimidina, oxaliplatin dan irinotecan, dan telah menerima atau tidak sesuai menerima rawatan anti-VEGF serta rawatan anti-EGFR (untuk penyakit RAS jenis liar). Kanser endometrium: bersama sintilimab untuk penyakit lanjut dengan pembaikan ketidakpadanan berfungsi (pMMR) selepas kegagalan terapi antikanser sistemik, apabila pembedahan kuratif atau radioterapi kuratif tidak sesuai. Indikasi endometrium mendapat kelulusan bersyarat berdasarkan titik akhir surrogat. Data titik akhir klinikal belum tersedia, dan keberkesanan serta keselamatan memerlukan pengesahan lanjut selepas kelulusan. Kelulusan penuh bergantung pada ujian terkawal rawak pengesahan yang sedang berjalan untuk membuktikan manfaat klinikal fruquintinib bersama sintilimab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025, 2026. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Jepun, United Kingdom: pengumuman kelulusan / pelancaran tempatan dan sumber harga rasmi telah diperoleh. Indikasi dan tarikh dinyatakan dalam setiap rekod harga; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: (1) kanser kolorektal metastatik selepas kemoterapi berasaskan fluoropirimidina, oxaliplatin dan irinotecan, pada pesakit yang telah menerima atau tidak sesuai menerima rawatan anti-VEGF serta rawatan anti-EGFR (untuk penyakit RAS jenis liar); (2) Kanser endometrium: bersama sintilimab untuk penyakit lanjut dengan pembaikan ketidakpadanan berfungsi (pMMR) selepas kegagalan terapi antikanser sistemik, apabila pembedahan kuratif atau radioterapi kuratif tidak sesuai.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.