Fruquintinib — капсулы | China Drugs ListFruquintinib capsules | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Торговое название
- Elunate / Fruzaqla
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Метастатический колоректальный рак: монотерапия для пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, которые получили или не подходят для анти-VEGF лечения и анти-EGFR лечения (при заболевании с диким типом RAS). Рак эндометрия: с sintilimab при распространенном заболевании с сохраненной системой репарации неспаренных оснований (pMMR) после неудачи системной противоопухолевой терапии, когда радикальная операция или радикальная лучевая терапия не подходят. Показание при раке эндометрия имеет условное одобрение на основании суррогатной конечной точки. Данные по клиническим конечным точкам пока отсутствуют, а эффективность и безопасность требуют дальнейшего подтверждения после одобрения. Полное одобрение зависит от продолжающегося подтверждающего рандомизированного контролируемого исследования, устанавливающего клиническую пользу fruquintinib плюс sintilimab.Metastatic colorectal cancer: monotherapy for patients previously treated with fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, and who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease). Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable. The endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint. Clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with fruquintinib plus sintilimab.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2025, 2026. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Япония, Великобритания: получены объявления о местном одобрении / выводе на рынок и официальные источники цен. Показания и даты указаны в каждой ценовой записи; другие рынки исчерпывающе не проверены.Japan, United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только при: (1) метастатическом колоректальном раке после химиотерапии на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана у пациентов, получивших или не подходящих для анти-VEGF лечения и анти-EGFR лечения (при заболевании с диким типом RAS); (2) раке эндометрия: с sintilimab при распространенном заболевании с сохраненной системой репарации неспаренных оснований (pMMR) после неудачи системной противоопухолевой терапии, когда радикальная операция или радикальная лучевая терапия не подходят.Restricted to: (1) metastatic colorectal cancer after fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapy, in patients who have received or are unsuitable for anti-VEGF treatment and anti-EGFR treatment (for RAS wild-type disease); (2) Endometrial cancer: with sintilimab for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or curative radiotherapy is unsuitable.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.