Durvalumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | China Drugs ListDurvalumab concentrate for infusion | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
Andere
- Marke
- Imfinzi
- Unternehmen
- AstraZeneca AB (EU-Zulassungsinhaber)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete: Allein bei Erwachsenen mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit PD-L1-Expression auf mindestens 1% der Tumorzellen, ohne Progression nach platinhaltiger Radiochemotherapie. Außerdem mit Gemcitabin und Cisplatin als Erstbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Gallengangskrebs. Diese Zusammenfassung belegt nicht die in China zugelassenen Anwendungsgebiete.Selected EU indications: Used alone in adults with unresectable, locally advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 on at least 1% of tumor cells, without progression after platinum-based chemoradiotherapy. Also used with gemcitabine and cisplatin as initial treatment for unresectable or metastatic biliary tract cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Webseite abgerufen am 2026-11-02. Ausgewählte ausländische Anwendungsgebiete; belegen nicht den in China zugelassenen Anwendungsbereich.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Grenzen der Fachinformation
- Behördliche Produktinformation / Zulassungsnachweise sind verlinkt; eine vollständige aktuelle Fachinformation wurde bei dieser Prüfung nicht verifiziert.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Die chinesische Zulassung, die aktuellen chinesischen Anwendungsgebiete und die fortlaufende Marktverfügbarkeit wurden bei dieser Prüfung englischsprachiger Quellen nicht unabhängig verifiziert.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Auslandsstatus
- Siehe die verlinkten Nachweise ausländischer Behörden bzw. Hersteller. Zulassung und Anwendungsgebiete sind länderspezifisch; die derzeitige Lieferbarkeit ist nicht belegt.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Versicherungsklassifikation
- Noch nicht geprüftNot yet verified
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Prüfung der chinesischen staatlichen Krankenversicherung steht ausChinese national insurance review pending
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Für diesen Neuzugang wurde keine Entscheidung zur Kostenerstattung getroffen; fehlende Angaben belegen keinen Ausschluss.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Quellen
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
- Imfinzi — Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht der EMAImfinzi — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Englischsprachige behördliche Primärquelle geöffnet und geprüft. Ausgewählte EU-Anwendungsgebiete und der EU-Zulassungsinhaber werden angegeben; dies ist kein Nachweis einer chinesischen Zulassung.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Evidenz geprüft:
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