Konsentrat Durvalumab untuk infusi | China Drugs ListDurvalumab concentrate for infusion | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Imfinzi
- Perusahaan
- AstraZeneca AB (pemegang izin UE)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Indikasi UE terpilih: Digunakan secara tunggal pada orang dewasa dengan kanker paru bukan sel kecil lanjut lokal yang tidak dapat direseksi dan mengekspresikan PD-L1 pada setidaknya 1% sel tumor, tanpa progresi setelah kemoradioterapi berbasis platinum. Juga digunakan bersama gemcitabine dan cisplatin sebagai pengobatan awal untuk kanker saluran empedu yang tidak dapat direseksi atau metastatik. Ringkasan ini tidak menetapkan indikasi yang disetujui di China.Selected EU indications: Used alone in adults with unresectable, locally advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 on at least 1% of tumor cells, without progression after platinum-based chemoradiotherapy. Also used with gemcitabine and cisplatin as initial treatment for unresectable or metastatic biliary tract cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Halaman web diakses 2026-11-02. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi produk regulasi / bukti persetujuan ditautkan; dokumen informasi peresepan terkini yang lengkap belum diverifikasi dalam peninjauan ini.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini di China dan ketersediaan berkelanjutan di pasar tidak diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
- Imfinzi — laporan penilaian awam Eropa EMAImfinzi — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Sumber regulasi primer bahasa Inggris dibuka dan ditinjau. Indikasi UE terpilih dan pemegang izin UE dilaporkan; ini bukan bukti persetujuan di China.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Bukti ditinjau: