Durvalumab — концентрат для инфузии | China Drugs ListDurvalumab concentrate for infusion | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
Другие
- Торговое название
- Imfinzi
- Компания
- AstraZeneca AB (держатель регистрационного удостоверения в ЕС)AstraZeneca AB (EU authorization holder)
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Отдельные показания ЕС: монотерапия взрослых с нерезектабельным местно-распространенным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 как минимум на 1% опухолевых клеток, без прогрессирования после химиолучевой терапии на основе платины. Также с gemcitabine и cisplatin как первоначальное лечение нерезектабельного или метастатического рака желчных путей. Это резюме не подтверждает показания, одобренные в Китае.Selected EU indications: Used alone in adults with unresectable, locally advanced non-small cell lung cancer expressing PD-L1 on at least 1% of tumor cells, without progression after platinum-based chemoradiotherapy. Also used with gemcitabine and cisplatin as initial treatment for unresectable or metastatic biliary tract cancer. This summary does not establish the approved indications in China.
- Источник и границы показаний
- Дата обращения к веб-странице: 2026-11-02. Отдельные зарубежные показания; не подтверждает перечень показаний, одобренных в Китае.Web page accessed 2026-11-02. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Ограничения инструкции
- Приведены ссылки на регуляторную информацию о препарате / подтверждение одобрения; полный действующий документ с инструкцией по применению в ходе этой проверки не проверен.Regulatory product information / approval evidence is linked; a complete current prescribing-information document has not been verified in this review.
- Статус доступности в Китае
- Одобрение в Китае, действующие китайские показания и непрерывная доступность на рынке не были независимо проверены в этом обзоре англоязычных источников.Chinese approval, current Chinese indications and continuous market availability were not independently verified in this English-source review.
- Зарубежный статус
- См. документы зарубежного регулятора / производителя по ссылкам. Одобрение и показания зависят от юрисдикции; текущие поставки не подтверждены.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Страховая классификация
- Пока не провереноNot yet verified
- Версия страхового перечня
- Проверка по национальному медицинскому страхованию Китая ожидаетсяChinese national insurance review pending
- Примечания проверки покрытия
- Для этой новой записи решение о возмещении расходов не установлено; отсутствие информации не доказывает исключение из покрытия.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Источники
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi
- Imfinzi — Европейский публичный отчет об оценке EMAImfinzi — EMA European public assessment report
Regulatory medicine overview · Web page accessed 2026-11-02
Англоязычный первичный регуляторный источник открыт и проверен. Приведены отдельные показания ЕС и держатель регистрационного удостоверения в ЕС; это не подтверждает одобрение в Китае.English primary regulatory source opened and reviewed. Selected EU indications and the EU authorization holder are reported; this is not evidence of Chinese approval.
Данные проверены: