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Marque
Xtandi
Entreprise
Astellas Pharma US, Inc.
Type de médicament
Médicament chimiqueChemical medicine
Domaine thérapeutique
OncologieOncology
Indications de la source publique
La notice américaine couvre le cancer de la prostate résistant à la castration, le cancer métastatique sensible à la castration et la maladie non métastatique sensible à la castration avec récidive biochimique et risque métastatique élevé. Pour la maladie résistante à la castration ou métastatique sensible à la castration, le traitement accompagne un analogue de la GnRH, sauf orchidectomie bilatérale antérieure. L’indication de récidive biochimique peut être traitée avec ou sans analogue de la GnRH.The US label covers castration-resistant prostate cancer, metastatic castration-sensitive prostate cancer, and nonmetastatic castration-sensitive disease with biochemical recurrence and high metastatic risk. For castration-resistant or metastatic castration-sensitive disease, treatment accompanies a GnRH analogue unless bilateral orchiectomy has been performed. The biochemical-recurrence indication can be treated with or without a GnRH analogue.
Source et portée des indications
Information de prescription américaine; modification majeure en décembre 2025. Sélection d’indications à l’étranger ; ne permet pas d’établir les indications autorisées en Chine.US prescribing information; major change December 2025. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
Limites de l'information de prescription
Un lien vers l’information de prescription officielle étrangère est fourni ; une notice chinoise complète et à jour n’a pas été vérifiée.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
Statut de disponibilité en Chine
Les détails de l’autorisation en Chine et la disponibilité actuelle n’ont pas été vérifiés indépendamment lors de cet examen des sources anglophones.Chinese approval details and current availability have not been independently verified in this English-source review.
Statut à l'étranger
Consultez les éléments fournis par l’autorité réglementaire ou le fabricant étrangers via les liens. L’autorisation et les indications dépendent du territoire ; l’approvisionnement actuel n’est pas établi.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
Classification de couverture
Pas encore vérifiéNot yet verified
Édition de la liste d'assurance
Examen de la couverture par l’assurance maladie nationale chinoise en attenteChinese national insurance review pending
Notes de vérification de couverture
Aucune décision concernant le remboursement n’a été établie pour cet ajout ; l’absence d’information ne prouve pas une exclusion.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.

Sources

Éléments probants examinés :

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