Serplulimab Injektion | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Marke
- Hansizhuang
- Unternehmen
- Shanghai Henlius Biotech
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC): (1) mit Carboplatin und albumingebundenem Paclitaxel als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithel-NSCLC; (2) mit Pemetrexed und Carboplatin als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status. Kleinzelliges Lungenkarzinom: mit Carboplatin und Etoposid als Erstlinienbehandlung bei SCLC im ausgedehnten Stadium. Plattenepithelkarzinom des Ösophagus: mit einem Fluoropyrimidin und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei PD-L1-positiver nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener, rezidivierter oder metastasierter Erkrankung. Magenkrebs: mit Oxaliplatin und S-1 als neoadjuvante Behandlung bei resezierbarem Magenkrebs mit PD-L1-Tumorexpression CPS >=5, gefolgt von Serplulimab-Monotherapie als postoperativer adjuvanter Behandlung.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2026-06-09, 2026. Ein Zulassungs- oder Überarbeitungsdatum fehlt oder ist ein Platzhalter; das genaue Überarbeitungsdatum ist nicht bestätigt.Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Vereinigtes Königreich: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- Kein Treffer in der nationalen Liste 2025; manuelle Prüfung steht ausNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Ein fehlender Treffer im extrahierten Verzeichnis beweist keinen Ausschluss. Kombinationspräparate müssen weiterhin manuell geprüft werden.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.
Quellen
- https://www.prnasia.com/story/355902-1.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.henlius.com/upload/202606/09/斯鲁利单抗说明书.pdf
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