Injeksi Serplulimab | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Merek
- Hansizhuang
- Perusahaan
- Shanghai Henlius Biotech
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Kanker paru bukan sel kecil (NSCLC): (1) bersama carboplatin dan paclitaxel terikat albumin sebagai pengobatan lini pertama NSCLC skuamus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik; (2) bersama pemetrexed dan carboplatin sebagai pengobatan lini pertama NSCLC bukan skuamus lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif. Kanker paru sel kecil: bersama carboplatin dan etoposide sebagai pengobatan lini pertama SCLC stadium ekstensif. Karsinoma sel skuamus esofagus: bersama fluoropirimidin dan agen platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit positif PD-L1 lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. Kanker lambung: bersama oxaliplatin dan S-1 sebagai pengobatan neoadjuvan untuk kanker lambung yang dapat direseksi dengan ekspresi tumor PD-L1 CPS >=5, diikuti monoterapi serplulimab sebagai pengobatan adjuvan setelah pembedahan.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2026-06-09, 2026. Tanggal persetujuan atau tinjauan kosong atau berupa placeholder; tanggal tinjauan tepat belum dikonfirmasi.Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Britania Raya: pengumuman persetujuan / peluncuran lokal dan sumber harga resmi telah diperoleh. Indikasi dan tanggal dinyatakan dalam setiap catatan harga; pasar lain belum ditinjau secara menyeluruh.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi asuransi
- Tidak ada kecocokan dalam daftar nasional 2025; tinjauan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Catatan verifikasi asuransi
- Ketiadaan kecocokan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi senyawa masih memerlukan tinjauan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.