Suntikan Serplulimab | China Drugs ListSerplulimab injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenama
- Hansizhuang
- Syarikat
- Shanghai Henlius Biotech
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC): (1) bersama carboplatin dan paclitaxel terikat albumin sebagai rawatan barisan pertama NSCLC skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik; (2) bersama pemetrexed dan carboplatin sebagai rawatan barisan pertama NSCLC bukan skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif. Kanser paru-paru sel kecil: bersama carboplatin dan etoposide sebagai rawatan barisan pertama SCLC peringkat luas. Karsinoma sel skuamus esofagus: bersama fluoropirimidina dan agen platinum sebagai rawatan barisan pertama penyakit positif PD-L1 lanjut setempat yang tidak boleh direseksi, berulang atau metastatik. Kanser gastrik: bersama oxaliplatin dan S-1 sebagai rawatan neoadjuvan untuk kanser gastrik yang boleh direseksi dengan ekspresi tumor PD-L1 CPS >=5, diikuti monoterapi serplulimab sebagai rawatan adjuvan selepas pembedahan.Non-small cell lung cancer (NSCLC): (1) with carboplatin and albumin-bound paclitaxel as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic squamous NSCLC; (2) with pemetrexed and carboplatin as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC with negative EGFR mutation and ALK status. Small cell lung cancer: with carboplatin and etoposide as first-line treatment of extensive-stage SCLC. Esophageal squamous cell carcinoma: with a fluoropyrimidine and a platinum agent as first-line treatment of PD-L1-positive unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric cancer: with oxaliplatin and S-1 as neoadjuvant treatment for resectable gastric cancer with tumor PD-L1 expression CPS >=5, followed by serplulimab monotherapy as postoperative adjuvant treatment.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2026-06-09, 2026. Tarikh kelulusan atau semakan kosong atau berupa ruang letak; tarikh semakan tepat belum disahkan.Source date(s): 2026-06-09, 2026. An approval or revision date is blank or a placeholder; the exact revision date is not confirmed.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- United Kingdom: pengumuman kelulusan / pelancaran tempatan dan sumber harga rasmi telah diperoleh. Indikasi dan tarikh dinyatakan dalam setiap rekod harga; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Tiada padanan dalam senarai kebangsaan 2025; semakan manual masih belum selesaiNot matched in the 2025 national list; manual review pending
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Nota pengesahan insurans
- Ketiadaan padanan dalam direktori yang diekstrak bukan bukti pengecualian. Formulasi kompaun masih memerlukan semakan manual.No match in the extracted directory is not proof of exclusion. Compound formulations still require manual review.