Chidamide Tabletten | China Drugs ListChidamide tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Marke
- Epidaza
- Unternehmen
- Shenzhen Chipscreen Biosciences
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- (1) Rezidiviertes oder refraktäres peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL) nach mindestens einem vorherigen Kurs systemischer Chemotherapie. (2) Mit einem Aromatasehemmer für postmenopausale Patienten mit HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Rezidiv oder Progression nach endokriner Therapie. (3) Mit R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) bei zuvor unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das sowohl MYC als auch BCL2 exprimiert. Die Fachinformation kennzeichnet die PTCL- und DLBCL-Indikationen als bedingt zugelassen.(1) Relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) after at least one previous course of systemic chemotherapy. (2) With an aromatase inhibitor for postmenopausal patients with HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer that has relapsed or progressed after endocrine therapy. (3) With R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) expressing both MYC and BCL2. The label identifies the PTCL and DLBCL indications as conditionally approved.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- 2024-04-24
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Japan: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) rezidiviertes oder refraktäres PTCL nach mindestens einem vorherigen Kurs systemischer Chemotherapie; (2) Anwendung mit R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) bei zuvor unbehandeltem DLBCL, das sowohl MYC als auch BCL2 exprimiert.Restricted to: (1) relapsed or refractory PTCL after at least one previous course of systemic chemotherapy; (2) use with R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated DLBCL expressing both MYC and BCL2.
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.chipscreen.com/products/525.html
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.chipscreen.com/media/upload/%E8%A5%BF%E8%BE%BE%E6%9C%AC%E8%83%BA%E7%89%87%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6%2020240424.pdf
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