Chidamide — таблетки | China Drugs ListChidamide tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Торговое название
- Epidaza
- Компания
- Shenzhen Chipscreen Biosciences
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- (1) Рецидивирующая или рефрактерная периферическая Т-клеточная лимфома (PTCL) после как минимум одного предшествующего курса системной химиотерапии. (2) С ингибитором ароматазы для пациенток в постменопаузе с HR-положительным, HER2-отрицательным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, рецидивировавшим или прогрессировавшим после эндокринной терапии. (3) С R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон) при ранее не леченной диффузной В-крупноклеточной лимфоме (DLBCL), экспрессирующей как MYC, так и BCL2. В инструкции показания PTCL и DLBCL обозначены как условно одобренные.(1) Relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL) after at least one previous course of systemic chemotherapy. (2) With an aromatase inhibitor for postmenopausal patients with HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer that has relapsed or progressed after endocrine therapy. (3) With R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) expressing both MYC and BCL2. The label identifies the PTCL and DLBCL indications as conditionally approved.
- Источник и границы показаний
- 2024-04-24
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Япония: получены объявления о местном одобрении / выводе на рынок и официальные источники цен. Показания и даты указаны в каждой ценовой записи; другие рынки исчерпывающе не проверены.Japan: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только при: (1) рецидивирующей или рефрактерной PTCL после как минимум одного предшествующего курса системной химиотерапии; (2) применении с R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон) при ранее не леченной DLBCL, экспрессирующей как MYC, так и BCL2.Restricted to: (1) relapsed or refractory PTCL after at least one previous course of systemic chemotherapy; (2) use with R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) for previously untreated DLBCL expressing both MYC and BCL2.
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.