Toripalimab Injektion | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Marke
- Tuoyi / Loqtorzi
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- 1. Nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom nach Versagen vorheriger systemischer Therapie. 2. Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. 3. Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom nach Versagen platinhaltiger Chemotherapie, einschließlich Progression innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie. 4. Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom nach Versagen mindestens zweier systemischer Therapielinien. 5. Mit Cisplatin und Gemcitabin als Erstlinienbehandlung bei lokal rezidiviertem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom. 6. Mit Paclitaxel und Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem/rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus. 7. Mit Pemetrexed und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Veränderungen. 8. Mit platinhaltiger Chemotherapie als perioperative Behandlung, gefolgt von Toripalimab-Monotherapie als adjuvanter Behandlung, für Erwachsene mit resezierbarem NSCLC im Stadium IIIA-IIIB. 9. Mit Axitinib als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom mit mittlerem oder hohem Risiko. 10. Mit Etoposid und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei SCLC im ausgedehnten Stadium. 11. Mit albumingebundenem Paclitaxel als Erstlinienbehandlung bei rezidiviertem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, der laut ausreichend validiertem Test PD-L1-positiv (CPS >=1) ist. 12. Mit Bevacizumab als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom. In China im Mai 2026 ergänzt: mit Disitamab vedotin als Erstlinienbehandlung bei HER2-exprimierendem (IHC 1+, 2+ oder 3+) lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom.1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026, 2026-05-21. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Kanada: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: 1. Nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom nach Versagen vorheriger systemischer Therapie. 2. Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. 3. Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom nach Versagen platinhaltiger Chemotherapie, einschließlich Progression innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie. 4. Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom nach Versagen mindestens zweier systemischer Therapielinien. 5. Mit Cisplatin und Gemcitabin als Erstlinienbehandlung bei lokal rezidiviertem oder metastasiertem Nasopharynxkarzinom. 6. Mit Paclitaxel und Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem/rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus. 7. Mit Pemetrexed und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht plattenepithelialem NSCLC ohne EGFR-Mutationen oder ALK-Veränderungen. 8. Mit platinhaltiger Chemotherapie als perioperative Behandlung, gefolgt von Toripalimab-Monotherapie als adjuvanter Behandlung, für Erwachsene mit resezierbarem NSCLC im Stadium IIIA-IIIB. 9. Mit Axitinib als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom mit mittlerem oder hohem Risiko. 10. Mit Etoposid und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei SCLC im ausgedehnten Stadium. 11. Mit albumingebundenem Paclitaxel als Erstlinienbehandlung bei rezidiviertem oder metastasiertem triple-negativem Brustkrebs, der laut ausreichend validiertem Test PD-L1-positiv (CPS >=1) ist. 12. Mit Bevacizumab als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://m.cnpharm.com/c/2019-07-01/497890.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500190/YPSN202500190.pdf
- https://www.junshipharma.com/%E5%90%9B%E5%AE%9E%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AE%A3%E5%B8%83%E7%89%B9%E7%91%9E%E6%99%AE%E5%88%A9%E5%8D%95%E6%8A%97%E4%B8%80%E7%BA%BF%E6%B2%BB%E7%96%97her2%E8%A1%A8%E8%BE%BE%E5%B0%BF%E8%B7%AF%E4%B8%8A-2/
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