Suntikan Toripalimab | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenama
- Tuoyi / Loqtorzi
- Jenis ubat
- Ubat biologiBiologic
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- 1. Melanoma yang tidak boleh direseksi atau metastatik selepas kegagalan terapi sistemik terdahulu. 2. Rawatan barisan pertama melanoma yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 3. Karsinoma urotelium lanjut setempat atau metastatik selepas kegagalan kemoterapi mengandungi platinum, termasuk progresi dalam tempoh 12 bulan selepas kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan. 4. Karsinoma nasofarinks berulang atau metastatik selepas kegagalan sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik. 5. Bersama cisplatin dan gemcitabine untuk rawatan barisan pertama karsinoma nasofarinks berulang setempat atau metastatik. 6. Bersama paclitaxel dan cisplatin untuk rawatan barisan pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat/berulang yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 7. Bersama pemetrexed dan agen platinum untuk rawatan barisan pertama NSCLC bukan skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik tanpa mutasi EGFR atau perubahan ALK. 8. Bersama kemoterapi mengandungi platinum sebagai rawatan perioperatif, diikuti monoterapi toripalimab sebagai rawatan adjuvan, untuk orang dewasa dengan NSCLC peringkat IIIA-IIIB yang boleh direseksi. 9. Bersama axitinib untuk rawatan barisan pertama karsinoma sel renal yang tidak boleh direseksi atau metastatik berisiko sederhana atau tinggi. 10. Bersama etoposide dan agen platinum untuk rawatan barisan pertama SCLC peringkat luas. 11. Bersama paclitaxel terikat albumin untuk rawatan barisan pertama kanser payu dara triple-negatif berulang atau metastatik yang positif PD-L1 (CPS >=1) melalui ujian yang disahkan dengan memadai. 12. Bersama bevacizumab untuk rawatan barisan pertama karsinoma hepatoselular yang tidak boleh direseksi atau metastatik. Ditambah di China pada Mei 2026: Bersama disitamab vedotin untuk rawatan barisan pertama karsinoma urotelium lanjut setempat atau metastatik yang mengekspresikan HER2 (IHC 1+, 2+ atau 3+).1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2025, 2026, 2026-05-21. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label lengkap yang tersedia berasal dari bidang kuasa luar negara; label Cina terkini yang lengkap masih tidak tersedia. Indikasi di China disokong secara berasingan oleh sumber China.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Kanada: pengumuman kelulusan / pelancaran tempatan dan sumber harga rasmi telah diperoleh. Indikasi dan tarikh dinyatakan dalam setiap rekod harga; pasaran lain belum disemak secara menyeluruh.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: 1. Melanoma yang tidak boleh direseksi atau metastatik selepas kegagalan terapi sistemik terdahulu. 2. Rawatan barisan pertama melanoma yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 3. Karsinoma urotelium lanjut setempat atau metastatik selepas kegagalan kemoterapi mengandungi platinum, termasuk progresi dalam tempoh 12 bulan selepas kemoterapi neoadjuvan atau adjuvan. 4. Karsinoma nasofarinks berulang atau metastatik selepas kegagalan sekurang-kurangnya dua barisan terapi sistemik. 5. Bersama cisplatin dan gemcitabine untuk rawatan barisan pertama karsinoma nasofarinks berulang setempat atau metastatik. 6. Bersama paclitaxel dan cisplatin untuk rawatan barisan pertama karsinoma sel skuamus esofagus lanjut setempat/berulang yang tidak boleh direseksi atau metastatik. 7. Bersama pemetrexed dan agen platinum untuk rawatan barisan pertama NSCLC bukan skuamus lanjut setempat yang tidak boleh direseksi atau metastatik tanpa mutasi EGFR atau perubahan ALK. 8. Bersama kemoterapi mengandungi platinum sebagai rawatan perioperatif, diikuti monoterapi toripalimab sebagai rawatan adjuvan, untuk orang dewasa dengan NSCLC peringkat IIIA-IIIB yang boleh direseksi. 9. Bersama axitinib untuk rawatan barisan pertama karsinoma sel renal yang tidak boleh direseksi atau metastatik berisiko sederhana atau tinggi. 10. Bersama etoposide dan agen platinum untuk rawatan barisan pertama SCLC peringkat luas. 11. Bersama paclitaxel terikat albumin untuk rawatan barisan pertama kanser payu dara triple-negatif berulang atau metastatik yang positif PD-L1 (CPS >=1) melalui ujian yang disahkan dengan memadai. 12. Bersama bevacizumab untuk rawatan barisan pertama karsinoma hepatoselular yang tidak boleh direseksi atau metastatik.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
- Tempoh insurans
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Sumber
- https://m.cnpharm.com/c/2019-07-01/497890.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500190/YPSN202500190.pdf
- https://www.junshipharma.com/%E5%90%9B%E5%AE%9E%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AE%A3%E5%B8%83%E7%89%B9%E7%91%9E%E6%99%AE%E5%88%A9%E5%8D%95%E6%8A%97%E4%B8%80%E7%BA%BF%E6%B2%BB%E7%96%97her2%E8%A1%A8%E8%BE%BE%E5%B0%BF%E8%B7%AF%E4%B8%8A-2/