Toripalimab — препарат для инъекций | China Drugs ListToripalimab injection | China Drugs List

Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.

Торговое название: Tuoyi / Loqtorzi
Тип лекарства: Биологический препаратBiologic
Область терапии: онкологияOncology
Показания из публичного источника: 1. Неоперабельная или метастатическая меланома после неудачи предшествующей системной терапии. 2. Лечение первой линии неоперабельной или метастатической меланомы. 3. Местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома после неудачи химиотерапии, содержащей платину, включая прогрессирование в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии. 4. Рецидивирующий или метастатический рак носоглотки после неудачи как минимум двух линий системной терапии. 5. С цисплатином и гемцитабином для лечения первой линии местно-рецидивирующего или метастатического рака носоглотки. 6. С паклитакселом и цисплатином для лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного/рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака пищевода. 7. С пеметрекседом и препаратом платины для лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного NSCLC без мутаций EGFR или изменений ALK. 8. С химиотерапией, содержащей платину, в качестве периоперационного лечения с последующей монотерапией toripalimab в качестве адъювантного лечения для взрослых с резектабельным NSCLC стадии IIIA-IIIB. 9. С акситинибом для лечения первой линии неоперабельного или метастатического почечно-клеточного рака промежуточного или высокого риска. 10. С этопозидом и препаратом платины для лечения первой линии распространенной стадии SCLC. 11. С паклитакселом, связанным с альбумином, для лечения первой линии рецидивирующего или метастатического тройного негативного рака молочной железы с положительным PD-L1 (CPS >=1), определенным надлежащим образом валидированным тестом. 12. С бевацизумабом для лечения первой линии неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномы. Добавлено в Китае в мае 2026 года: с disitamab vedotin для лечения первой линии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы с экспрессией HER2 (IHC 1+, 2+ или 3+).1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma. Added in China in May 2026: With disitamab vedotin for first-line treatment of HER2-expressing (IHC 1+, 2+ or 3+) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Источник и границы показаний: Дата(ы) источника: 2025, 2026, 2026-05-21. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции. Дополнительные показания могут подтверждаться более новыми объявлениями или заявками, а не прежней полной инструкцией; см. источники показаний.Source date(s): 2025, 2026, 2026-05-21. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
Ограничения инструкции: Получена полная официальная инструкция по применению. Доступная полная инструкция относится к зарубежной юрисдикции; полная актуальная китайская инструкция по-прежнему недоступна. Китайские показания отдельно подтверждаются китайскими источниками.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
Статус доступности в Китае: Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Зарубежный статус: Канада: получены объявления о местном одобрении / выводе на рынок и официальные источники цен. Показания и даты указаны в каждой ценовой записи; другие рынки исчерпывающе не проверены.Canada: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
Страховая классификация: Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
Версия страхового перечня: Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
Ограничения покрытия: Только: 1. Неоперабельная или метастатическая меланома после неудачи предшествующей системной терапии. 2. Лечение первой линии неоперабельной или метастатической меланомы. 3. Местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома после неудачи химиотерапии, содержащей платину, включая прогрессирование в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной химиотерапии. 4. Рецидивирующий или метастатический рак носоглотки после неудачи как минимум двух линий системной терапии. 5. С цисплатином и гемцитабином для лечения первой линии местно-рецидивирующего или метастатического рака носоглотки. 6. С паклитакселом и цисплатином для лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного/рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака пищевода. 7. С пеметрекседом и препаратом платины для лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного NSCLC без мутаций EGFR или изменений ALK. 8. С химиотерапией, содержащей платину, в качестве периоперационного лечения с последующей монотерапией toripalimab в качестве адъювантного лечения для взрослых с резектабельным NSCLC стадии IIIA-IIIB. 9. С акситинибом для лечения первой линии неоперабельного или метастатического почечно-клеточного рака промежуточного или высокого риска. 10. С этопозидом и препаратом платины для лечения первой линии распространенной стадии SCLC. 11. С паклитакселом, связанным с альбумином, для лечения первой линии рецидивирующего или метастатического тройного негативного рака молочной железы с положительным PD-L1 (CPS >=1), определенным надлежащим образом валидированным тестом. 12. С бевацизумабом для лечения первой линии неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномы.Limited to: 1. Unresectable or metastatic melanoma after failure of prior systemic therapy. 2. First-line treatment of unresectable or metastatic melanoma. 3. Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after failure of platinum-containing chemotherapy, including progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy. 4. Recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma after failure of at least two lines of systemic therapy. 5. With cisplatin and gemcitabine for first-line treatment of locally recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 6. With paclitaxel and cisplatin for first-line treatment of unresectable locally advanced/recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma. 7. With pemetrexed and a platinum agent for first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC without EGFR mutations or ALK alterations. 8. With platinum-containing chemotherapy as perioperative treatment, followed by toripalimab monotherapy as adjuvant treatment, for adults with resectable stage IIIA-IIIB NSCLC. 9. With axitinib for first-line treatment of intermediate- or high-risk unresectable or metastatic renal cell carcinoma. 10. With etoposide and a platinum agent for first-line treatment of extensive-stage SCLC. 11. With albumin-bound paclitaxel for first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer that is PD-L1 positive (CPS >=1) by an adequately validated test. 12. With bevacizumab for first-line treatment of unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma.
Период покрытия: 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Примечания проверки покрытия: Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Источники

Открыть интерактивную запись, цены и обсуждение