Zanubrutinib Kapseln | China Drugs ListZanubrutinib capsules | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Marke
- Baiyueze / Brukinsa
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Monotherapie für: (1) Erwachsene mit Mantelzelllymphom nach mindestens einer vorherigen Behandlung; (2) Erwachsene mit chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinzelligem lymphozytischem Lymphom; (3) Erwachsene mit Morbus Waldenström. In Kombination mit Obinutuzumab für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei vorherigen systemischen Behandlungslinien.Monotherapy for: (1) adults with mantle cell lymphoma after at least one previous treatment; (2) adults with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma; (3) adults with Waldenstrom macroglobulinemia. In combination with obinutuzumab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma after at least two previous lines of systemic treatment.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Vereinigtes Königreich: lokale Zulassungs-/Markteinführungsmitteilungen und offizielle Preisquellen liegen vor. Indikationen und Daten sind in jedem Preiseintrag angegeben; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.United Kingdom: local approval / launch announcements and official price sources obtained. Indications and dates are specified in each price record; other markets not exhaustively reviewed.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) Erwachsene mit Mantelzelllymphom nach mindestens einer vorherigen Behandlung; (2) Erwachsene mit CLL/SLL; (3) Erwachsene mit Morbus Waldenström; (4) Anwendung mit Obinutuzumab für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei vorherigen systemischen Behandlungslinien.Restricted to: (1) adults with mantle cell lymphoma after at least one previous treatment; (2) adults with CLL/SLL; (3) adults with Waldenstrom macroglobulinemia; (4) use with obinutuzumab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma after at least two previous lines of systemic treatment.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.cnpharm.com/upload/resources/file/2021/06/21/92867.docx
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500140/YPSN202500140.pdf
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