Tablet Imatinib | China Drugs ListImatinib tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
Lainnya
- Merek
- Gleevec / Glivec
- Perusahaan
- Novartis Europharm Limited (pemegang izin UE)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Ringkasan sumber Uni Eropa: Penggunaan terpilih termasuk leukemia mieloid kronik positif kromosom Philadelphia; leukemia limfoblastik akut positif Ph yang baru didiagnosis bersama kemoterapi, atau penyakit dewasa kambuh/refraktori sebagai monoterapi; penyakit mielodisplastik/mieloproliferatif dengan penyusunan ulang PDGFR; sindrom hipereosinofilik atau leukemia eosinofilik kronik terkait FIP1L1-PDGFR-alfa; tumor stroma gastrointestinal positif KIT yang tidak dapat direseksi/metastatik serta pengobatan adjuvan apabila risiko kambuh bermakna; dan dermatofibrosarkoma protuberans tidak dapat direseksi atau kambuh/metastatik yang ditentukan. Kebutuhan usia dan pengobatan sebelumnya berbeda sesuai dengan indikasi.European Union source summary: Selected uses include Philadelphia-chromosome-positive chronic myeloid leukemia; newly diagnosed Ph-positive acute lymphoblastic leukemia with chemotherapy, or relapsed/refractory adult disease as monotherapy; PDGFR-rearranged myelodysplastic/myeloproliferative disease; FIP1L1-PDGFR-alpha-associated hypereosinophilic syndrome or chronic eosinophilic leukemia; KIT-positive unresectable/metastatic gastrointestinal stromal tumors and adjuvant treatment when relapse risk is significant; and specified unresectable or recurrent/metastatic dermatofibrosarcoma protuberans. Age and prior-treatment requirements vary by indication.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Informasi produk Uni Eropa diakses 2 November 2026; tanggal revisi tepat tidak diekstrak secara terpisah. Indikasi luar negeri terpilih; tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi luar negeri ditautkan; label China terkini yang lengkap belum diverifikasi.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan di China, indikasi saat ini yang disetujui dan ketersediaan berkelanjutan di pasar belum diverifikasi secara independen dalam peninjauan sumber bahasa Inggris ini.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negeri
- Lihat bukti dari regulator / produsen luar negeri yang ditautkan. Persetujuan dan indikasi khusus sesuai dengan yurisdiksi; pasokan selama belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi asuransi
- Belum diverifikasiNot yet verified
- Edisi asuransi
- Peninjauan asuransi kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Catatan verifikasi asuransi
- Tidak ada keputusan penggantian biaya dibuat untuk penambahan ini; informasi yang tidak ada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
- Gleevec / Glivec — informasi produk resmi Uni EropaGleevec / Glivec — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
PDF resmi lengkap dibuka; identitas obat dan teks indikasi yang terkait diperiksa. Sumber luar negeri ini tidak menetapkan cakupan yang disetujui di China.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Glivec — penilaian EMA dan ikhtisar produkGlivec — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Referensi regulasi bahasa Inggris; pemegang izin diidentifikasi untuk produk UE, bukan generik atau biosimilar China.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
Bukti ditinjau: