Tablet Imatinib | China Drugs ListImatinib tablets | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
Lain-lain
- Jenama
- Gleevec / Glivec
- Syarikat
- Novartis Europharm Limited (pemegang kebenaran EU)Novartis Europharm Limited (EU authorization holder)
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Ringkasan sumber Kesatuan Eropah: Penggunaan terpilih termasuk leukemia mieloid kronik positif kromosom Philadelphia; leukemia limfoblastik akut positif Ph yang baru didiagnosis bersama kemoterapi, atau penyakit dewasa berulang/refraktori sebagai monoterapi; penyakit mielodisplastik/mieloproliferatif dengan penyusunan semula PDGFR; sindrom hipereosinofilik atau leukemia eosinofilik kronik berkaitan FIP1L1-PDGFR-alfa; tumor stroma gastrousus positif KIT yang tidak boleh direseksi/metastatik serta rawatan adjuvan apabila risiko berulang ketara; dan dermatofibrosarkoma protuberans tidak boleh direseksi atau berulang/metastatik yang ditetapkan. Keperluan umur dan rawatan terdahulu berbeza mengikut indikasi.European Union source summary: Selected uses include Philadelphia-chromosome-positive chronic myeloid leukemia; newly diagnosed Ph-positive acute lymphoblastic leukemia with chemotherapy, or relapsed/refractory adult disease as monotherapy; PDGFR-rearranged myelodysplastic/myeloproliferative disease; FIP1L1-PDGFR-alpha-associated hypereosinophilic syndrome or chronic eosinophilic leukemia; KIT-positive unresectable/metastatic gastrointestinal stromal tumors and adjuvant treatment when relapse risk is significant; and specified unresectable or recurrent/metastatic dermatofibrosarcoma protuberans. Age and prior-treatment requirements vary by indication.
- Sumber dan skop indikasi
- Maklumat produk Kesatuan Eropah dicapai 2 November 2026; tarikh pindaan tepat tidak diekstrak secara berasingan. Indikasi luar negara terpilih; tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.. Selected overseas indications; does not establish the Chinese approved scope.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi luar negara dipautkan; label China semasa yang lengkap belum disahkan.Overseas official prescribing information linked; a complete current Chinese label has not been verified.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan di China, indikasi semasa yang diluluskan dan ketersediaan berterusan di pasaran belum disahkan secara bebas dalam semakan sumber bahasa Inggeris ini.Chinese approval, current approved indications and continuous market availability have not been independently verified in this English-source review.
- Status luar negara
- Lihat bukti daripada pengawal selia / pengilang luar negara yang dipautkan. Kelulusan dan indikasi khusus mengikut bidang kuasa; bekalan semasa belum dipastikan.See the linked overseas regulator / manufacturer evidence. Approval and indications are jurisdiction-specific; current supply is not established.
- Klasifikasi insurans
- Belum disahkanNot yet verified
- Edisi insurans
- Semakan insurans kesihatan kebangsaan China belum selesaiChinese national insurance review pending
- Nota pengesahan insurans
- Tiada keputusan pembayaran balik dibuat bagi penambahan ini; maklumat yang tiada bukan bukti pengecualian.No reimbursement determination was made for this addition; missing information is not proof of exclusion.
Sumber
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/glivec-epar-product-information_en.pdf
- Gleevec / Glivec — maklumat produk rasmi Kesatuan EropahGleevec / Glivec — official European Union product information
Official prescribing information · European Union product information accessed 2 November 2026; exact revision date not separately extracted.
PDF rasmi lengkap dibuka; identiti ubat dan teks indikasi yang berkaitan diperiksa. Sumber luar negara ini tidak menetapkan skop yang diluluskan di China.Full official PDF opened; medicine identity and relevant indication text checked. This overseas source does not establish the Chinese approved scope.
- Glivec — penilaian EMA dan gambaran keseluruhan produkGlivec — EMA assessment and product overview
Regulatory product overview · Accessed 2 November 2026
Rujukan kawal selia bahasa Inggeris; pemegang kebenaran dikenal pasti untuk produk EU, bukan generik atau biosimilar China.English regulatory reference; authorization holder is identified for the EU product, not a Chinese generic or biosimilar.
Bukti disemak: