Zanidatamab zur Injektion | China Drugs ListZanidatamab for injection | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Unternehmen
- BeiGene (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.
- Medikamententyp
- BiologikumBiologic
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Bei zuvor systemisch behandeltem, nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Gallenwegskarzinom mit hoher HER2-Expression (IHC 3+).For previously systemically treated, HER2-high (IHC 3+) unresectable locally advanced or metastatic biliary tract cancer.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar. Weitere Indikationen können durch neuere Mitteilungen oder Einreichungen statt durch die ältere vollständige Fachinformation belegt sein; siehe die Indikationsquellen.Source date(s): 2025. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Die vorliegende vollständige Fachinformation stammt aus einem ausländischen Rechtsgebiet; eine vollständige aktuelle chinesische Fachinformation ist weiterhin nicht verfügbar. Die chinesischen Indikationen werden gesondert durch chinesische Quellen belegt.Complete official prescribing information obtained. The available full label is from an overseas jurisdiction; a complete current Chinese label remains unavailable. Chinese indications are supported separately by Chinese sources.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- Nur auf der Liste der kommerziellen Versicherung; nicht in der Grundversicherung enthaltenCommercial insurance list only; not included in basic insurance
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Die Arzneimittelliste der kommerziellen Versicherung wird nicht durch die medizinische Grundversicherung finanziert; der Versicherungsschutz hängt vom jeweiligen kommerziellen Versicherungsvertrag ab.The commercial-insurance formulary is not funded by basic medical insurance; coverage depends on the individual commercial insurance contract.
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Exakter Treffer in der Liste der kommerziellen Versicherung; die Bekanntmachung zur Grundversicherung schließt eine Zahlung aus.Exact match in the commercial insurance list; the basic insurance notice excludes payment.
Quellen
- https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b93aba16ec47467317057dca4aac8437
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=da298734646c4a4ca1b5ca612ee23fb1.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsnsp2025/YPSW202500365/YPSW202500365.pdf
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