Sintilimab Injektion | China Drugs ListSintilimab injection | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Medikamententyp: BiologikumBiologic
Therapiegebiet: OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle: Klassisches Hodgkin-Lymphom: bei rezidivierter oder refraktärer Erkrankung nach mindestens zwei Linien systemischer Chemotherapie. Nicht plattenepitheliales NSCLC: (1) mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status; (2) mit Bevacizumab, Pemetrexed und Cisplatin bei EGFR-Mutations-positiver lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung nach Versagen eines EGFR-TKI. Plattenepithel-NSCLC: mit Gemcitabin und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. Hepatozelluläres Karzinom: mit Bevacizumab als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer oder metastasierter Erkrankung ohne vorherige systemische Behandlung. Plattenepithelkarzinom des Ösophagus: mit Paclitaxel und einem Platinpräparat oder einem Fluoropyrimidin und einem Platinpräparat als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener, rezidivierter oder metastasierter Erkrankung. Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs: mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener, rezidivierter oder metastasierter Erkrankung. Endometriumkarzinom: mit Fruquintinib bei fortgeschrittener Erkrankung mit funktionsfähiger Mismatch-Reparatur (pMMR) nach Versagen systemischer Krebstherapie, wenn kurative Operation oder Strahlentherapie ungeeignet ist. Diese Endometrium-Indikation hat eine bedingte Zulassung aufgrund eines Surrogatendpunkts; Daten zu klinischen Endpunkten liegen noch nicht vor, und Wirksamkeit und Sicherheit müssen nach der Zulassung weiter bestätigt werden. Die vollständige Zulassung hängt von einer laufenden randomisierten kontrollierten Bestätigungsstudie zum klinischen Nutzen von Sintilimab plus Fruquintinib ab. Kolonkarzinom: mit Ipilimumab N01 als neoadjuvante Behandlung bei resezierbarem MSI-H- oder dMMR-Kolonkarzinom im Stadium IIB-III. Diese Indikation hat eine bedingte Zulassung aufgrund eines Surrogatendpunkts; Daten zu klinischen Endpunkten liegen noch nicht vor, und Wirksamkeit und Sicherheit müssen weiter bestätigt werden. Die vollständige Zulassung hängt von laufenden Bestätigungsstudien ab, die einen signifikanten klinischen Nutzen gegenüber der Standardbehandlung nachweisen. Nierenzellkarzinom: mit Fruquintinib bei lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung nach Versagen eines VEGFR-TKI, sofern kein PD-1- oder PD-L1-Inhibitor als Erstlinienbehandlung angewendet wurde.Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable. This endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with sintilimab plus fruquintinib. Colon cancer: with ipilimumab N01 as neoadjuvant treatment of resectable stage IIB-III MSI-H or dMMR colon cancer. This indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory trials establishing a significant clinical benefit over standard treatment. Renal cell carcinoma: with fruquintinib for locally advanced or metastatic disease after failure of a VEGFR TKI, provided that a PD-1 or PD-L1 inhibitor was not used as first-line treatment.
Quelle und Umfang der Indikationen: 2026-05-25
Grenzen der Fachinformation: Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Verfügbarkeitsstatus in China: Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus: Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
Versicherungsklassifikation: In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses: Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Versicherungsbeschränkungen: Beschränkt auf: Klassisches Hodgkin-Lymphom: bei rezidivierter oder refraktärer Erkrankung nach mindestens zwei Linien systemischer Chemotherapie. Nicht plattenepitheliales NSCLC: (1) mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung mit negativem EGFR-Mutations- und ALK-Status; (2) mit Bevacizumab, Pemetrexed und Cisplatin bei EGFR-Mutations-positiver lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung nach Versagen eines EGFR-TKI. Plattenepithel-NSCLC: mit Gemcitabin und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung. Hepatozelluläres Karzinom: mit Bevacizumab als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer oder metastasierter Erkrankung ohne vorherige systemische Behandlung. Plattenepithelkarzinom des Ösophagus: mit Paclitaxel und Cisplatin oder Fluorouracil und Cisplatin als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener, rezidivierter oder metastasierter Erkrankung. Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs: mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener, rezidivierter oder metastasierter Erkrankung. Endometriumkarzinom: mit Fruquintinib bei fortgeschrittener Erkrankung mit funktionsfähiger Mismatch-Reparatur (pMMR) nach Versagen systemischer Krebstherapie, wenn kurative Operation oder Strahlentherapie ungeeignet ist.Restricted to: Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and cisplatin, or fluorouracil and cisplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable.
Versicherungszeitraum: 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
Hinweise zur Versicherungsprüfung: Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Quellen

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