Injeksi Sintilimab | China Drugs ListSintilimab injection | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Jenis obat
- Obat biologisBiologic
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Limfoma Hodgkin klasik: untuk penyakit rekuren atau refraktori setelah setidaknya dua lini kemoterapi sistemik. NSCLC bukan skuamus: (1) bersama pemetrexed dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif; (2) bersama bevacizumab, pemetrexed dan cisplatin untuk penyakit lanjut lokal atau metastatik positif mutasi EGFR setelah kegagalan TKI EGFR. NSCLC skuamus: bersama gemcitabine dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik. Karsinoma hepatoselular: bersama bevacizumab sebagai pengobatan lini pertama penyakit yang tidak dapat direseksi atau metastatik tanpa pengobatan sistemik sebelumnya. Karsinoma sel skuamus esofagus: bersama paclitaxel dan agen platinum, atau fluoropirimidin dan agen platinum, sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. Adenokarsinoma lambung atau pertemuan gastroesofagus: bersama kemoterapi berbasis fluoropirimidin dan platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. Kanker endometrium: bersama fruquintinib untuk penyakit lanjut dengan perbaikan ketidakcocokan berfungsi (pMMR) setelah kegagalan terapi antikanker sistemik, apabila pembedahan atau radioterapi kuratif tidak sesuai. Indikasi endometrium ini mendapat persetujuan bersyarat berdasarkan titik akhir pengganti; data titik akhir klinis belum tersedia, dan efektivitas serta keamanan memerlukan verifikasi lanjut setelah persetujuan. Persetujuan penuh bergantung pada uji terkontrol acak verifikasi yang sedang berjalan untuk membuktikan manfaat klinis sintilimab bersama fruquintinib. Kanker kolon: bersama ipilimumab N01 sebagai pengobatan neoadjuvan kanker kolon stadium IIB-III MSI-H atau dMMR yang dapat direseksi. Indikasi ini mendapat persetujuan bersyarat berdasarkan titik akhir pengganti; data titik akhir klinis belum tersedia, dan efektivitas serta keamanan memerlukan verifikasi lanjut. Persetujuan penuh bergantung pada uji verifikasi yang sedang berjalan untuk membuktikan manfaat klinis yang signifikan dibandingkan dengan pengobatan standar. Karsinoma sel renal: bersama fruquintinib untuk penyakit lanjut lokal atau metastatik setelah kegagalan TKI VEGFR, dengan syarat inhibitor PD-1 atau PD-L1 tidak digunakan sebagai pengobatan lini pertama.Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable. This endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with sintilimab plus fruquintinib. Colon cancer: with ipilimumab N01 as neoadjuvant treatment of resectable stage IIB-III MSI-H or dMMR colon cancer. This indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory trials establishing a significant clinical benefit over standard treatment. Renal cell carcinoma: with fruquintinib for locally advanced or metastatic disease after failure of a VEGFR TKI, provided that a PD-1 or PD-L1 inhibitor was not used as first-line treatment.
- Sumber dan cakupan indikasi
- 2026-05-25
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: Limfoma Hodgkin klasik: untuk penyakit rekuren atau refraktori setelah setidaknya dua lini kemoterapi sistemik. NSCLC bukan skuamus: (1) bersama pemetrexed dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan status mutasi EGFR dan ALK negatif; (2) bersama bevacizumab, pemetrexed dan cisplatin untuk penyakit lanjut lokal atau metastatik positif mutasi EGFR setelah kegagalan TKI EGFR. NSCLC skuamus: bersama gemcitabine dan kemoterapi berbasis platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi atau metastatik. Karsinoma hepatoselular: bersama bevacizumab sebagai pengobatan lini pertama penyakit yang tidak dapat direseksi atau metastatik tanpa pengobatan sistemik sebelumnya. Karsinoma sel skuamus esofagus: bersama paclitaxel dan cisplatin, atau fluorouracil dan cisplatin, sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. Adenokarsinoma lambung atau pertemuan gastroesofagus: bersama kemoterapi berbasis fluoropirimidin dan platinum sebagai pengobatan lini pertama penyakit lanjut lokal yang tidak dapat direseksi, rekuren atau metastatik. Kanker endometrium: bersama fruquintinib untuk penyakit lanjut dengan perbaikan ketidakcocokan berfungsi (pMMR) setelah kegagalan terapi antikanker sistemik, apabila pembedahan atau radioterapi kuratif tidak sesuai.Restricted to: Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and cisplatin, or fluorouracil and cisplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable.
- Periode asuransi
- 2026-01-01 hingga 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.