Sintilimab preparazione iniettabile | China Drugs ListSintilimab injection | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Tipo di farmaco
- Farmaco biologicoBiologic
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Linfoma di Hodgkin classico: per malattia recidivante o refrattaria dopo almeno due linee di chemioterapia sistemica. NSCLC non squamoso: (1) con pemetrexed e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica con stato negativo per mutazione EGFR e ALK; (2) con bevacizumab, pemetrexed e cisplatino per malattia localmente avanzata o metastatica positiva alla mutazione EGFR dopo fallimento di un TKI dell’EGFR. NSCLC squamoso: con gemcitabina e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica. Carcinoma epatocellulare: con bevacizumab come trattamento di prima linea della malattia non resecabile o metastatica senza precedente trattamento sistemico. Carcinoma squamoso esofageo: con paclitaxel e un agente al platino, oppure una fluoropirimidina e un agente al platino, come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile, recidivante o metastatica. Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea: con chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile, recidivante o metastatica. Cancro endometriale: con fruquintinib per malattia avanzata con sistema di riparazione degli appaiamenti errati funzionante (pMMR) dopo fallimento della terapia antitumorale sistemica, quando chirurgia o radioterapia curativa non sono idonee. Questa indicazione endometriale ha un’approvazione condizionata basata su un endpoint surrogato; i dati sugli endpoint clinici non sono ancora disponibili ed efficacia e sicurezza richiedono ulteriore conferma dopo l’approvazione. L’approvazione completa dipende da uno studio controllato randomizzato confermativo in corso che stabilisca il beneficio clinico di sintilimab più fruquintinib. Cancro del colon: con ipilimumab N01 come trattamento neoadiuvante del cancro del colon resecabile di stadio IIB-III MSI-H o dMMR. Questa indicazione ha un’approvazione condizionata basata su un endpoint surrogato; i dati sugli endpoint clinici non sono ancora disponibili ed efficacia e sicurezza richiedono ulteriore conferma. L’approvazione completa dipende da studi confermativi in corso che stabiliscano un beneficio clinico significativo rispetto al trattamento standard. Carcinoma a cellule renali: con fruquintinib per malattia localmente avanzata o metastatica dopo fallimento di un TKI del VEGFR, purché un inibitore di PD-1 o PD-L1 non sia stato usato come trattamento di prima linea.Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable. This endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with sintilimab plus fruquintinib. Colon cancer: with ipilimumab N01 as neoadjuvant treatment of resectable stage IIB-III MSI-H or dMMR colon cancer. This indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory trials establishing a significant clinical benefit over standard treatment. Renal cell carcinoma: with fruquintinib for locally advanced or metastatic disease after failure of a VEGFR TKI, provided that a PD-1 or PD-L1 inhibitor was not used as first-line treatment.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- 2026-05-25
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: Linfoma di Hodgkin classico: per malattia recidivante o refrattaria dopo almeno due linee di chemioterapia sistemica. NSCLC non squamoso: (1) con pemetrexed e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica con stato negativo per mutazione EGFR e ALK; (2) con bevacizumab, pemetrexed e cisplatino per malattia localmente avanzata o metastatica positiva alla mutazione EGFR dopo fallimento di un TKI dell’EGFR. NSCLC squamoso: con gemcitabina e chemioterapia a base di platino come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica. Carcinoma epatocellulare: con bevacizumab come trattamento di prima linea della malattia non resecabile o metastatica senza precedente trattamento sistemico. Carcinoma squamoso esofageo: con paclitaxel e cisplatino, oppure fluorouracile e cisplatino, come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile, recidivante o metastatica. Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea: con chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino come trattamento di prima linea della malattia localmente avanzata non resecabile, recidivante o metastatica. Cancro endometriale: con fruquintinib per malattia avanzata con sistema di riparazione degli appaiamenti errati funzionante (pMMR) dopo fallimento della terapia antitumorale sistemica, quando chirurgia o radioterapia curativa non sono idonee.Restricted to: Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and cisplatin, or fluorouracil and cisplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable.
- Periodo di copertura
- 2026-01-01 al 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.