Sintilimab — препарат для инъекций | China Drugs ListSintilimab injection | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Тип лекарства
- Биологический препаратBiologic
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Классическая лимфома Ходжкина: при рецидивирующем или рефрактерном заболевании после как минимум двух линий системной химиотерапии. Неплоскоклеточный NSCLC: (1) с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического заболевания с отрицательными результатами на мутацию EGFR и статус ALK; (2) с бевацизумабом, пеметрекседом и цисплатином при местнораспространенном или метастатическом заболевании с мутацией EGFR после неудачи EGFR TKI. Плоскоклеточный NSCLC: с гемцитабином и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического заболевания. Гепатоцеллюлярная карцинома: с бевацизумабом в качестве лечения первой линии неоперабельного или метастатического заболевания без предшествующего системного лечения. Плоскоклеточный рак пищевода: с паклитакселом и препаратом платины либо с фторпиримидином и препаратом платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического заболевания. Аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода: с химиотерапией на основе фторпиримидина и платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического заболевания. Рак эндометрия: с fruquintinib при распространенном заболевании с сохраненной системой репарации неспаренных оснований (pMMR) после неудачи системной противоопухолевой терапии, когда радикальная операция или лучевая терапия не подходят. Это показание при раке эндометрия имеет условное одобрение на основании суррогатной конечной точки; данные по клиническим конечным точкам пока отсутствуют, а эффективность и безопасность требуют дальнейшего подтверждения после одобрения. Полное одобрение зависит от продолжающегося подтверждающего рандомизированного контролируемого исследования, устанавливающего клиническую пользу sintilimab плюс fruquintinib. Рак ободочной кишки: с ипилимумабом N01 в качестве неоадъювантного лечения резектабельного рака ободочной кишки стадии IIB-III с MSI-H или dMMR. Это показание имеет условное одобрение на основании суррогатной конечной точки; данные по клиническим конечным точкам пока отсутствуют, а эффективность и безопасность требуют дальнейшего подтверждения. Полное одобрение зависит от продолжающихся подтверждающих исследований, устанавливающих значимую клиническую пользу по сравнению со стандартным лечением. Почечно-клеточный рак: с fruquintinib при местнораспространенном или метастатическом заболевании после неудачи VEGFR TKI, при условии что ингибитор PD-1 или PD-L1 не применялся в качестве лечения первой линии.Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and a platinum agent, or a fluoropyrimidine and a platinum agent, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable. This endometrial indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further post-approval confirmation. Full approval depends on an ongoing confirmatory randomized controlled trial establishing clinical benefit with sintilimab plus fruquintinib. Colon cancer: with ipilimumab N01 as neoadjuvant treatment of resectable stage IIB-III MSI-H or dMMR colon cancer. This indication has conditional approval based on a surrogate endpoint; clinical endpoint data are not yet available, and efficacy and safety require further confirmation. Full approval depends on ongoing confirmatory trials establishing a significant clinical benefit over standard treatment. Renal cell carcinoma: with fruquintinib for locally advanced or metastatic disease after failure of a VEGFR TKI, provided that a PD-1 or PD-L1 inhibitor was not used as first-line treatment.
- Источник и границы показаний
- 2026-05-25
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только: Классическая лимфома Ходжкина: при рецидивирующем или рефрактерном заболевании после как минимум двух линий системной химиотерапии. Неплоскоклеточный NSCLC: (1) с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического заболевания с отрицательными результатами на мутацию EGFR и статус ALK; (2) с бевацизумабом, пеметрекседом и цисплатином при местнораспространенном или метастатическом заболевании с мутацией EGFR после неудачи EGFR TKI. Плоскоклеточный NSCLC: с гемцитабином и химиотерапией на основе платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного или метастатического заболевания. Гепатоцеллюлярная карцинома: с бевацизумабом в качестве лечения первой линии неоперабельного или метастатического заболевания без предшествующего системного лечения. Плоскоклеточный рак пищевода: с паклитакселом и цисплатином либо с фторурацилом и цисплатином в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического заболевания. Аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода: с химиотерапией на основе фторпиримидина и платины в качестве лечения первой линии неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического заболевания. Рак эндометрия: с fruquintinib при распространенном заболевании с сохраненной системой репарации неспаренных оснований (pMMR) после неудачи системной противоопухолевой терапии, когда радикальная операция или лучевая терапия не подходят.Restricted to: Classical Hodgkin lymphoma: for relapsed or refractory disease after at least two lines of systemic chemotherapy. Nonsquamous NSCLC: (1) with pemetrexed and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease with negative EGFR mutation and ALK status; (2) with bevacizumab, pemetrexed and cisplatin for EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic disease after failure of an EGFR TKI. Squamous NSCLC: with gemcitabine and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced or metastatic disease. Hepatocellular carcinoma: with bevacizumab as first-line treatment of unresectable or metastatic disease without prior systemic treatment. Esophageal squamous cell carcinoma: with paclitaxel and cisplatin, or fluorouracil and cisplatin, as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: with fluoropyrimidine- and platinum-based chemotherapy as first-line treatment of unresectable locally advanced, recurrent or metastatic disease. Endometrial cancer: with fruquintinib for advanced mismatch repair-proficient (pMMR) disease after failure of systemic anticancer therapy, when curative surgery or radiotherapy is unsuitable.
- Период покрытия
- 2026-01-01 — 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.