Icotinib hydrochloride Tabletten | China Drugs ListIcotinib hydrochloride tablets | China Drugs List
Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.
- Marke
- Conmana
- Unternehmen
- Betta Pharmaceuticals
- Medikamententyp
- Chemisches ArzneimittelChemical medicine
- Therapiegebiet
- OnkologieOncology
- Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle
- Monotherapie als Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit sensibilisierender EGFR-Mutation (siehe Abschnitt Klinische Studien der Fachinformation). Eine Monotherapie kann auch bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC nach Versagen mindestens eines Chemotherapieschemas, vorwiegend einer platinbasierten Kombination, versucht werden. Außerdem als postoperative adjuvante Monotherapie bei NSCLC im Stadium II-IIIA mit sensibilisierender EGFR-Mutation. Nicht empfohlen bei EGFR-Wildtyp-NSCLC.Monotherapy as first-line treatment of locally advanced or metastatic NSCLC with a sensitizing EGFR mutation (see the Clinical Trials section of the label). Monotherapy may also be tried for locally advanced or metastatic NSCLC after failure of at least one chemotherapy regimen, primarily a platinum-based combination. Also as postoperative adjuvant monotherapy for stage II-IIIA NSCLC with a sensitizing EGFR mutation. Not recommended for EGFR wild-type NSCLC.
- Quelle und Umfang der Indikationen
- Quelldatum/-daten: 2025, 2026. Die Indikationen wurden aus der öffentlichen NHSA-Einreichung des Herstellers übertragen; dies stellt keine Überprüfung der vollständigen aktuellen Fachinformation dar.Source date(s): 2025, 2026. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label.
- Grenzen der Fachinformation
- Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina. Das vollständige Dokument ist eine ältere Fassung; neuere Indikationen werden durch gesonderte Mitteilungen oder Einreichungen belegt.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label. The full document is an older version; newer indications are supported by separate announcements or submissions.
- Verfügbarkeitsstatus in China
- Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Auslandsstatus
- Überprüfung für die einzelnen Märkte steht noch aus.Market-by-market verification pending.
- Versicherungsklassifikation
- In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
- Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses
- Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Versicherungsbeschränkungen
- Beschränkt auf: (1) Erstlinienbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit sensibilisierender EGFR-Mutation; (2) lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC nach Versagen mindestens eines Chemotherapieschemas; (3) postoperative adjuvante Behandlung bei NSCLC im Stadium II-IIIA mit sensibilisierender EGFR-Mutation.Restricted to: (1) first-line treatment of locally advanced or metastatic NSCLC with a sensitizing EGFR mutation; (2) locally advanced or metastatic NSCLC after failure of at least one chemotherapy regimen; (3) postoperative adjuvant treatment of stage II-IIIA NSCLC with a sensitizing EGFR mutation.
- Versicherungszeitraum
- 2026-01-01 bis 2027-12-312026-01-01 to 2027-12-31
- Hinweise zur Versicherungsprüfung
- Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.
Quellen
- https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100015/201601/aca5a9a050404d059d6d85cb2a43996d.shtml
- https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid=0&filename=a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf
- https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2025/YPSN202500212/YPSN202500212.pdf
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