Olverembatinib comprimés | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
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- Type de médicament
- Médicament chimiqueChemical medicine
- Domaine thérapeutique
- OncologieOncology
- Indications de la source publique
- Pour les adultes ayant une CML en phase chronique résistante et/ou intolérante aux TKI de première et deuxième génération. Également pour les adultes ayant une CML en phase chronique ou accélérée résistante à tout TKI et une mutation T315I confirmée par un test entièrement validé. L’approbation conditionnelle reposait sur les taux de réponse d’un essai à un seul bras : réponse cytogénétique majeure en phase chronique et réponse hématologique complète en phase accélérée.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Source et portée des indications
- Date(s) des sources : 2024. Indications transcrites à partir du dossier public soumis à la NHSA par le fabricant ; cela ne vérifie pas l’intégralité des informations actuelles de prescription. Des indications supplémentaires peuvent être étayées par des annonces ou dossiers plus récents plutôt que par les anciennes informations complètes de prescription ; voir les sources des indications.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Limites de l'information de prescription
- Informations officielles complètes de prescription obtenues. Informations pour la Chine continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Statut de disponibilité en Chine
- Approbation chinoise historique vérifiée ; la disponibilité commerciale continue actuelle n’a pas été vérifiée pour chaque produit.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Statut à l'étranger
- Vérification marché par marché en attente.Market-by-market verification pending.
- Classification de couverture
- Inclus dans l’assurance nationale (catégorie B)Included in national insurance (Category B)
- Édition de la liste d'assurance
- Édition 2025 ; applicable à compter du 1 janvier 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Restrictions de couverture
- Limité à : (1) adultes ayant une CML en phase chronique résistante et/ou intolérante aux TKI de première et deuxième génération ; ou (2) adultes ayant une CML en phase chronique ou accélérée avec mutation T315I.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Période de couverture
- 2025-01-01 au 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Notes de vérification de couverture
- Correspondance par nom exact ou normalisé du principe actif/de la formulation. Le remboursement dépend toujours de la forme pharmaceutique et des restrictions de prise en charge indiquées.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.