Tablet Olverembatinib | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Informasi referensi publik, bukan nasihat medis, resep, atau penawaran obat. Konfirmasikan persetujuan terkini, ketersediaan, dan kesesuaian kepada tenaga berlisensi.
- Jenis obat
- Obat kimiaChemical medicine
- Bidang terapi
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber publik
- Untuk orang dewasa dengan CML fase kronis yang resisten dan/atau tidak toleran terhadap TKI generasi pertama dan kedua. Juga untuk orang dewasa dengan CML fase kronis atau dipercepat yang resisten terhadap mana-mana TKI dan memiliki mutasi T315I yang dikonfirmasi melalui uji yang sepenuhnya tervalidasi. Persetujuan bersyarat berdasarkan tingkat respons dalam uji satu kelompok: respons sitogenetik utama dalam fase kronis dan respons hematologi lengkap dalam fase dipercepat.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Sumber dan cakupan indikasi
- Tanggal sumber: 2024. Indikasi disalin dari pengajuan publik produsen kepada NHSA; ini bukan verifikasi label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin didukung oleh pengumuman atau pengajuan yang lebih baru dan bukan label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Keterbatasan informasi resep
- Informasi peresepan resmi yang lengkap telah diperoleh. Label Tiongkok daratan.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan Tiongkok
- Persetujuan sebelumnya di Tiongkok telah dikonfirmasi; ketersediaan pasar yang berkelanjutan saat ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negeri
- Verifikasi untuk setiap pasar masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi asuransi
- Termasuk dalam asuransi nasional (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi asuransi
- Edisi 2025; berlaku 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Pembatasan asuransi
- Terbatas pada: (1) orang dewasa dengan CML fase kronis yang resisten dan/atau tidak toleran terhadap TKI generasi pertama dan kedua; atau (2) orang dewasa dengan CML fase kronis atau dipercepat bermutasi T315I.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Periode asuransi
- 2025-01-01 hingga 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Catatan verifikasi asuransi
- Dicocokkan sesuai nama bahan/formulasi yang tepat atau dinormalisasi. Penggantian biaya masih bergantung pada bentuk sediaan dan pembatasan pembayaran yang tercantum.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.