Olverembatinib compresse | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Informazioni pubbliche di riferimento, non consigli medici, prescrizioni o offerte di farmaci. Verifica approvazione attuale, disponibilità e idoneità con professionisti abilitati.
- Tipo di farmaco
- Farmaco chimicoChemical medicine
- Area terapeutica
- OncologiaOncology
- Indicazioni nella fonte pubblica
- Per adulti con CML in fase cronica resistente e/o intollerante ai TKI di prima e seconda generazione. Anche per adulti con CML in fase cronica o accelerata resistente a qualsiasi TKI e con mutazione T315I confermata mediante test pienamente validato. L’approvazione condizionata si è basata sui tassi di risposta in uno studio a braccio singolo: risposta citogenetica maggiore in fase cronica e risposta ematologica completa in fase accelerata.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Fonte e ambito delle indicazioni
- Data/e delle fonti: 2024. Indicazioni trascritte dalla documentazione pubblica presentata dal produttore alla NHSA; non si tratta di una verifica delle informazioni di prescrizione attuali complete. Ulteriori indicazioni possono essere supportate da annunci o documentazioni più recenti anziché dalle precedenti informazioni complete di prescrizione; vedere le fonti delle indicazioni.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Limiti delle informazioni prescrittive
- Informazioni ufficiali di prescrizione complete ottenute. Informazioni per la Cina continentale.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Stato di disponibilità in Cina
- Approvazione cinese storica verificata; la disponibilità commerciale continuativa attuale non è stata controllata per ogni prodotto.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Stato all'estero
- Verifica mercato per mercato in sospeso.Market-by-market verification pending.
- Classificazione assicurativa
- Incluso nell’assicurazione nazionale (categoria B)Included in national insurance (Category B)
- Edizione dell'elenco assicurativo
- Edizione 2025; in vigore dal 1 gennaio 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Limitazioni di copertura
- Limitato a: (1) adulti con CML in fase cronica resistente e/o intollerante ai TKI di prima e seconda generazione; oppure (2) adulti con CML in fase cronica o accelerata con mutazione T315I.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Periodo di copertura
- 2025-01-01 al 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Note di verifica della copertura
- Corrispondenza per nome esatto o normalizzato del principio attivo/della formulazione. Il rimborso dipende comunque dalla forma farmaceutica e dalle restrizioni di pagamento elencate.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.