Tablet Olverembatinib | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Maklumat rujukan awam, bukan nasihat perubatan, preskripsi atau tawaran membekalkan ubat. Sahkan kelulusan semasa, ketersediaan dan kesesuaian dengan profesional berlesen.
- Jenis ubat
- Ubat kimiaChemical medicine
- Bidang terapeutik
- OnkologiOncology
- Indikasi dalam sumber awam
- Untuk orang dewasa dengan CML fasa kronik yang rintang dan/atau tidak toleran terhadap TKI generasi pertama dan kedua. Juga untuk orang dewasa dengan CML fasa kronik atau dipercepat yang rintang terhadap mana-mana TKI dan mempunyai mutasi T315I yang disahkan melalui ujian yang disahkan sepenuhnya. Kelulusan bersyarat berdasarkan kadar tindak balas dalam ujian satu kumpulan: tindak balas sitogenetik utama dalam fasa kronik dan tindak balas hematologi lengkap dalam fasa dipercepat.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Sumber dan skop indikasi
- Tarikh sumber: 2024. Indikasi disalin daripada penyerahan awam pengilang kepada NHSA; ini bukan pengesahan label terkini yang lengkap. Indikasi tambahan mungkin disokong oleh pengumuman atau penyerahan yang lebih baharu dan bukannya label lengkap yang lebih lama; lihat sumber indikasi.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Batasan maklumat preskripsi
- Maklumat preskripsi rasmi yang lengkap telah diperoleh. Label tanah besar China.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Status ketersediaan China
- Kelulusan terdahulu di China telah disahkan; ketersediaan pasaran yang berterusan pada masa ini belum diperiksa untuk setiap produk.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Status luar negara
- Pengesahan bagi setiap pasaran masih belum selesai.Market-by-market verification pending.
- Klasifikasi insurans
- Termasuk dalam insurans kebangsaan (Kategori B)Included in national insurance (Category B)
- Edisi insurans
- Edisi 2025; berkuat kuasa 1 Januari 20262025 edition; effective 1 January 2026
- Sekatan insurans
- Terhad kepada: (1) orang dewasa dengan CML fasa kronik yang rintang dan/atau tidak toleran terhadap TKI generasi pertama dan kedua; atau (2) orang dewasa dengan CML fasa kronik atau dipercepat bermutasi T315I.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Tempoh insurans
- 2025-01-01 hingga 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Nota pengesahan insurans
- Dipadankan mengikut nama ramuan/formulasi yang tepat atau dinormalkan. Pembayaran balik masih bergantung pada bentuk dos dan sekatan pembayaran yang disenaraikan.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.