Olverembatinib — таблетки | China Drugs ListOlverembatinib tablets | China Drugs List
Публичная справочная информация, не медицинский совет, рецепт или предложение поставки лекарства. Актуальное одобрение, доступность и пригодность уточняйте у лицензированных специалистов.
- Тип лекарства
- Химический препаратChemical medicine
- Область терапии
- онкологияOncology
- Показания из публичного источника
- Для взрослых с CML в хронической фазе при резистентности и/или непереносимости TKI первого и второго поколения. Также для взрослых с CML в хронической фазе или фазе акселерации при резистентности к любому TKI и мутации T315I, подтвержденной полностью валидированным тестом. Условное одобрение основано на частоте ответа в исследовании с одной группой: большой цитогенетический ответ в хронической фазе и полный гематологический ответ в фазе акселерации.For adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs. Also for adults with chronic- or accelerated-phase CML resistant to any TKI and with a T315I mutation confirmed using a fully validated test. Conditional approval was based on response rates in a single-arm trial: major cytogenetic response in chronic phase and complete hematologic response in accelerated phase.
- Источник и границы показаний
- Дата(ы) источника: 2024. Показания перенесены из общедоступной заявки производителя в NHSA; это не подтверждает полноту действующей инструкции. Дополнительные показания могут подтверждаться более новыми объявлениями или заявками, а не прежней полной инструкцией; см. источники показаний.Source date(s): 2024. Indications transcribed from the public NHSA manufacturer submission; this is not verification of the complete current label. Additional indications may be supported by newer announcements or submissions rather than the older full label; see the indication sources.
- Ограничения инструкции
- Получена полная официальная инструкция по применению. Инструкция для материкового Китая.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
- Статус доступности в Китае
- Историческое одобрение в Китае подтверждено; текущая непрерывная доступность на рынке проверена не для всех препаратов.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
- Зарубежный статус
- Проверка по отдельным рынкам ожидается.Market-by-market verification pending.
- Страховая классификация
- Включен в национальную систему страхования (категория B)Included in national insurance (Category B)
- Версия страхового перечня
- Редакция 2025 года; действует с 1 января 2026 года2025 edition; effective 1 January 2026
- Ограничения покрытия
- Только для: (1) взрослых с CML в хронической фазе при резистентности и/или непереносимости TKI первого и второго поколения; или (2) взрослых с CML с мутацией T315I в хронической фазе или фазе акселерации.Restricted to: (1) adults with chronic-phase CML resistant and/or intolerant to first- and second-generation TKIs; or (2) adults with T315I-mutated chronic- or accelerated-phase CML.
- Период покрытия
- 2025-01-01 — 2026-12-312025-01-01 to 2026-12-31
- Примечания проверки покрытия
- Совпадение по точному или нормализованному названию действующего вещества/состава. Возмещение расходов по-прежнему зависит от лекарственной формы и указанных ограничений оплаты.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.