Aumolertinib mesylate Tabletten | China Drugs ListAumolertinib mesylate tablets | China Drugs List

Öffentliche Referenzinformationen, keine medizinische Beratung, Verschreibung oder Lieferofferte. Aktuelle Zulassung, Verfügbarkeit und Eignung mit zugelassenen Fachkräften klären.

Medikamententyp: Chemisches ArzneimittelChemical medicine
Therapiegebiet: OnkologieOncology
Anwendungsgebiete laut öffentlicher Quelle: Als Monotherapie: 1. Behandlung von Erwachsenen mit NSCLC im Stadium II-IIIB mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation nach chirurgischer Resektion; über eine adjuvante Chemotherapie entscheidet der behandelnde Arzt. 2. Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation, deren Erkrankung während oder nach platinbasierter Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist. 3. Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation. 4. Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit bestätigter EGFR-T790M-Mutation, deren Erkrankung während oder nach Behandlung mit einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) fortgeschritten ist. In Kombination mit Pemetrexed und Platinchemotherapie: Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation.As monotherapy: 1. Treatment of adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation after surgical resection; receipt of adjuvant chemotherapy is determined by the treating physician. 2. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy. 3. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). In combination with pemetrexed and platinum chemotherapy: First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation.
Quelle und Umfang der Indikationen: 2026-01-05
Grenzen der Fachinformation: Vollständige offizielle Fachinformation liegt vor. Fachinformation für Festlandchina.Complete official prescribing information obtained. Mainland China label.
Verfügbarkeitsstatus in China: Frühere chinesische Zulassung überprüft; die gegenwärtige kontinuierliche Marktverfügbarkeit wurde nicht für jedes Produkt geprüft.Historical Chinese approval verified; current continuous market availability has not been checked for every product.
Auslandsstatus: Zulassung der britischen MHRA: AUMSEQA, 3. Juni 2025. Kein verifizierter öffentlich verfügbarer numerischer Preis ermittelt; andere Märkte wurden nicht vollständig geprüft.UK MHRA approval: AUMSEQA, 3 June 2025. No verified public numeric price obtained; other markets not exhaustively reviewed.
Versicherungsklassifikation: In der nationalen Krankenversicherung enthalten (Kategorie B)Included in national insurance (Category B)
Ausgabe des Versicherungsverzeichnisses: Ausgabe 2025; gültig ab 1. Januar 20262025 edition; effective 1 January 2026
Versicherungsbeschränkungen: Beschränkt auf: 1. Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation. 2. Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit bestätigter EGFR-T790M-Mutation, deren Erkrankung während oder nach Behandlung mit einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) fortgeschritten ist. 3. Behandlung nach chirurgischer Resektion bei Erwachsenen mit NSCLC im Stadium II-IIIB mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation. 4. Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem NSCLC im Stadium III mit einer EGFR-Exon-19-Deletion oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutation, deren Erkrankung während oder nach platinbasierter Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist.Limited to: 1. First-line treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 2. Treatment of adults with locally advanced or metastatic NSCLC with a confirmed EGFR T790M mutation whose disease progressed during or after treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). 3. Treatment after surgical resection in adults with stage II-IIIB NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation. 4. Treatment of adults with locally advanced, unresectable stage III NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution mutation whose disease has not progressed during or after platinum-based chemoradiotherapy.
Versicherungszeitraum: 2026-01-01 bis 2026-12-312026-01-01 to 2026-12-31
Hinweise zur Versicherungsprüfung: Abgleich anhand des genauen oder normalisierten Wirkstoff-/Formulierungsnamens. Die Erstattung hängt weiterhin von der Darreichungsform und den aufgeführten Erstattungsbeschränkungen ab.Matched by exact or normalized ingredient/formulation name. Reimbursement still depends on the dosage form and listed payment restrictions.

Quellen

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